制酸止痛胶囊
制酸止痛胶囊
拼音名: Zhisuan Zhitong Jiaonang
英文名:书页号:GLPW─373 标准编号:WS-10501(ZD-0501)-2002
【处方】 苍耳草600g 枳壳557g 鸡蛋壳180g 制成 1000粒
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为灰棕色粉未及颗粒;味微酸、涩、苦。
主治及用法
【功能主治】 苗医:麦靓麦韦艿侬,维迄挡孟:江给苟,江给苟赖拿,精嘎瑶粘拿。 中医:健脾行气,和胃止痛。用于脾虚气滞所致胃脘疼痛,腹胀胁痛,嗳气吞酸,慢性胃炎及胃、十二指肠溃疡见上述证候者。
【用法用量】 口服,一次粒,一日3次。
【注意事项】 服药期间忌酗酒及嗜食其他刺激性食物及饮料。
【规格】 每粒装0.3g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
鉴别
(1)取本品内容物,置显微镜下观察:中果皮细胞类圆形或不规则,壁大多呈不均匀增厚:瓤囊组织斜方形,多面形或双锥形;气孔近环式。草酸钙方晶及油滴散在。 (2)取本品内容物2g,加乙醇10ml,加热回流20分钟,滤过,滤液挥至1ml,作为供试品溶液。另取枳壳对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-醋酸乙酯(20:5:5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365mm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ IL。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.05mol/l,磷酸二氢钠-磷酸(180:820:0.5)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 取柚皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含柚皮苷60μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研匀,取0.25g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,加热回流1.5小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含枳壳以柚皮苷(C27H32O14)计,不得少于2.0mg。