十四味疏肝胶囊
十四味疏肝胶囊
拼音名:Shisiwei Shugan Jiaonang英
文名：书页号:GLG─276
标准编号：WS-11526(ZD-1526)-2002
【处方】红花28g 塞北紫堇28g 胆2g 绿绒蒿28g 火硝13g 银灰1g 甘青乌头28g 波棱瓜子20g 西红花12g 天竺黄28g 黑冰片20g 渣驯膏28g 川木香28g 白花秦艽36g 制成 1000粒
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为灰绿色的粉末，气香，味苦。
主治及用法
【功能主治】 清热利湿，疏肝理脾，化瘀散结。用于肝胆湿热，气滞血瘀所致的胁痛，脘胀；急慢性乙型肝炎见上述证候者。
【用法用量】 口服， 一次粒，一日4次，上午十一时服；与“四十二味疏肝胶囊”、“二十味疏肝胶囊”、“十三味疏肝胶囊”配合使用；32天为一疗程。
【禁忌】 肝肾功能不全、肾脏病患者、造血系统疾病、孕妇、哺乳期妇女及新生儿禁用。
鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察：花粉粒淡黄色，圆球形，直径约71～166μm，外壁两层近等厚，表面有稀疏的细小刺状雕纹。小规则的黑色块片，散在。木纤维成束，淡黄色，呈长梭形，未端倾斜，直径约16～22μm，壁厚，纹孔细小。黄色团块，用水合氯醛装片，离散或呈长条状。 (2)取本品内容物2.5g，加80％丙酮溶液10ml，密塞，超声处珲5分钟，静置，上清液作为供试品溶液。另取红花对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl，对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-甲酸-水(7:0.4:2:3)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的三个黄色斑点。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
浸出物
照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)测定，川乙醇作溶剂，不得少于16.0％。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八炕基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.02％磷酸溶液(18:82)为流动相：检测波长为270nm。理论板数按龙胆苦苷峰计算不应低于2800。 对照品溶液的制备 取龙胆苦苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含44μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混匀，取1g，精密称定，加甲醇40ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，置50ml晕瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含白花秦艽以龙胆苦苷(C16H20O9)计，不得少于0.45mg。
注意事项
(1)本品含渣驯膏、银灰，不宜长期服用；本品为处方药，须在医生指导下使用； (2)儿童一般不宜使用；老人慎用； (3)服用本品应定期检查血、尿中汞离子浓度，检查肝、肾功能，如超过规定限度者停用。
【规格】 每粒装0.3g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
