十四味疏肝胶囊

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十四味疏肝胶囊

拼音名:Shisiwei Shugan Jiaonang英

文名:书页号:GLG─276

标准编号:WS-11526(ZD-1526)-2002

【处方】红花28g 塞北紫堇28g 胆2g 绿绒蒿28g 火硝13g 银灰1g 甘青乌头28g 波棱瓜子20g 西红花12g 天竺黄28g 黑冰片20g 渣驯膏28g 川木香28g 白花秦艽36g 制成 1000粒

【性状】 本品为胶囊剂,内容物为灰绿色的粉末,气香,味苦。  

主治及用法

【功能主治】 清热利湿疏肝理脾化瘀散结。用于肝胆湿热气滞血瘀所致的胁痛,脘胀;急慢性乙型肝炎见上述证候者。

【用法用量】 口服, 一次粒,一日4次,上午十一时服;与“四十二味疏肝胶囊”、“二十味疏肝胶囊”、“十三味疏肝胶囊”配合使用;32天为一疗程。

【禁忌】 肝肾功能不全、肾脏病患者、造血系统疾病、孕妇、哺乳期妇女及新生儿禁用。  

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒淡黄色,圆球形,直径约71~166μm,外壁两层近等厚,表面有稀疏的细小刺状雕纹。小规则的黑色块片,散在。木纤维成束,淡黄色,呈长梭形,未端倾斜,直径约16~22μm,壁厚,纹孔细小。黄色团块,用水合氯醛装片,离散或呈长条状。 (2)取本品内容物2.5g,加80%丙酮溶液10ml,密塞,超声处珲5分钟,静置,上清液作为供试品溶液。另取红花对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl,对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-甲酸-水(7:0.4:2:3)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的三个黄色斑点。  

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

浸出物

照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)测定,川乙醇作溶剂,不得少于16.0%。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八炕基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.02%磷酸溶液(18:82)为流动相:检测波长为270nm。理论板数按龙胆苦苷峰计算不应低于2800。 对照品溶液的制备 取龙胆苦苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含44μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,混匀,取1g,精密称定,加甲醇40ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,置50ml晕瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含白花秦艽以龙胆苦苷(C16H20O9)计,不得少于0.45mg。  

注意事项

(1)本品含渣驯膏、银灰,不宜长期服用;本品为处方药,须在医生指导下使用; (2)儿童一般不宜使用;老人慎用; (3)服用本品应定期检查血、尿中汞离子浓度,检查肝、肾功能,如超过规定限度者停用。

【规格】 每粒装0.3g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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