厌食康颗粒

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厌食康颗粒

拼音名: Yanshikang Keli

英文名:

书页号:GKZE─213

标准编号:WS-10037(ZD-0037)-2002

【处方】 广山楂357.1 g 小槐花285.7g 白术214.3g 茯苓214.3g 麦芽214.3g 陈皮142.9g 蔗糖939g 柠檬酸0.1g 制成 1000g

【性状】 本品为黄棕色至褐色的颗粒;气芳香,味甜、微酸。  

主治及用法

【功能主治】 健脾开胃、消食。用于脾胃气虚所致的小儿厌食症

【用法用量】 开水冲服,一岁至六岁一次/2袋,七岁至十二岁一次袋,一日3次,疗程1~2周。

【规格】 每袋装7g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

鉴别

(1)取本品14g,研细,加醋酸乙酯40ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取广山楂对照药材5g,加水煎煮1小时,滤过,滤液蒸下,残渣加甲醇1ml使溶解,取上清液,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(7:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品14g,研细,加水30ml使溶解,滤过,滤液用氨试液调节pH值至9,加氯仿振摇提取2次,每次ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取小槐化对照药材4g,加水煎煮30分钟,滤过,滤液浓缩至约30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中过药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮-二乙胺(6:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上:显相同颜色的斑点。 (3)取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各3μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年部附录ⅠC)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-醋酸-水(35:4:61)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取橙皮苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含橙皮苷50μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,取5g,精密称定,精密加入甲醇25ml,称定重量,超声处理20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减火的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于0.80mg。  

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