参芪鹿茸口服液

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参芪鹿茸口服液

拼音名: Shenqi Lurong Koufuye

英文名: 书页号:GLQ─507

标准编号:WS-10404(ZD-0404)-2002

【处方】

党参100g 黄芪100g 鹿茸10g 蜂王浆40g 蜂蜜1000g 羟苯乙酯0.5g 杨梅香精1.5ml 制成 1000ml

【性状】 本品为棕黄色至棕红色的黏稠液体;气香,味甜。  

主治及用法

【功能主治】 益气养血,补肾生精。用于脾肾两虚所致虚劳赢瘦,肾亏遗精,腰腿疼痛,头晕目眩及久病体衰,食欲不振

【用法用量】 口服, 一次ml,一日~2次。

【注意事项】(1)忌辛辣食物; (2)感冒期间不宜服用; (3)药品性状发生改变时禁止服用。

【规格】 每支装10ml

【贮藏】 密封,置阴凉处。

【有效期】 1.5年。

鉴别

(1)取本品10ml,加水10ml,摇匀,用水饱和正丁醇20ml,振摇提取,取正丁醇液,蒸干,残渣加乙醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取党参对照药材1g,加水50ml,煎煮30分钟,放冷,滤过,滤液用水饱和的正丁醇20ml,振摇提取,取正醇液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2μl、对照药材溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-浓氨试液(1:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品20ml,加水20ml,摇匀,用醋酸乙酯30ml,振摇提取,取醋酸乙酯液,蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取10-羟基-2-癸烯酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-甲醇-冰醋酸(4:4:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.2%高锰酸钾溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

相对密度 应不低于1.22(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 取本品10ml,加新沸放冷的蒸馏水20ml,摇匀,测定。应为3.8~4.8(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。  

含量测定

精密吸取本品20ml,加水20ml,摇匀,用水饱和的正丁醇振摇提取5次,每次ml,合并正丁醇提取液,用2%氢氧化钠溶液洗涤2次,每次ml,弃去碱液,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次ml,弃去水液,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇使溶解,转移至2ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,精密称定,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照品溶液1μl与3μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:6:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB薄层扫描法)进行扫描,波长:λS=530nm,λR=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每支含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于0.20mg。  

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