含环吡酮胺软膏

药品标准

正式名

含环吡酮胺软膏

汉语拼音

Huanpitongan Ruangao

标准号

WS-94（X－77）-90

拉丁文或英文

UNGUENTUM CICLOPIROX OLAMINI

主要活性成分

含环吡酮胺（C12H17NO2·H2H7NO）

性状

乳剂型基质的乳白色软膏。

鉴别

（1）取约0.1g，加茚三酮试液2ml，搅拌，煮沸，即显蓝紫色。

（2）取约0.1g，加乙醇50ml，摇匀，滤过，取滤液照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页）测定，在304±2nm与231±3nm的波长处有最大吸收。

（3）取4g，置50ml离心管中。加氢氧化钠液（0.5mol/L）10ml和氯化钠1g，强烈振摇。用氯仿10ml提取并离心3次，水层置分液漏斗中，加入盐酸液（10mol/L）使石蕊试纸刚刚变红，再加入盐酸液（0.5mol/L）1ml。用氯仿提取2次，每次15ml，合并提取液，减压蒸干，放冷，加入甲醇1ml，作为供试品溶液。另取吡酮胺对照品40mg加甲醇1ml使溶解。作为对照品溶液。照薄层层析法（中国药典1985年版二部附录26页）试验。吸取上述两种溶液各10μl，分别点于伺一硅胶GF254薄层板上，以苯-乙醇-冰醋酸一二甲基甲酰胺（90∶8∶1∶1）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯下（254nm）检视。供试品所显主斑点的颜色与位置应与对照品的主斑点相同。

检查

其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1985年版二部附录7页）。

含量测定

对照品溶液的制备精密称定干燥至恒重的环吡酮胺对照品30mg置100ml量瓶中，加甲醇适量使溶解。并稀释至刻度，摇匀，即得。

供试品溶液的制备取适量（约相当于环吡酮胺30mg），精密称定，置烧杯中，加甲醇25ml，在温水浴中加热使溶解，再置冰水中冷却，滤过，同法提取3次，合并滤液，置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。

测定法精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml，分别置25ml量瓶中，加甲醇15ml，摇匀，各精密加硫酸亚铁溶液（硫酸亚铁0.6g，加冰醋酸0.6ml，加水溶解并稀释至25ml，摇匀）1.5ml，摇匀，加甲醇至刻度，摇匀，置暗处放置1小时，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页），在440nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。

作用与用途

抗真菌药，用于体股癣，花斑癣、浅表性皮肤念珠菌病等。

用法与用量

涂于患处，一日2次。

标示量

应为标示量的90.0～110.0%。

规格

10g∶0.1g

贮藏

遮光，密闭，在阴凉处保存。

有效期

暂定一年

这是一篇与方剂相关的条目。推荐您访问中医智库，查看权威含环吡酮胺软膏信息。

这是一篇与医籍相关的条目。推荐您访问中医智库，阅读《含环吡酮胺软膏》经典原文。