地奥心血康口服液

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地奥心血康口服液

拼音名:Di’ao Xinxuekang Koufuye

英文名:

书页号:X44-62

标准编号:WS3-181(Z-171)-2003(Z)

本品为地奥心血康经加工制成的口服液。

【性状】本品为棕色的液体;味苦。  

主治及用法

【功能与主治】活血化瘀行气止痛,扩张冠脉血管,改善心肌缺血。用于预防和治疗冠心病心绞痛以及瘀血内阻之胸痹眩晕气短心悸胸闷或痛等病症

【用法与用量】口服,一次~20ml,一日3次或遵医嘱,服时摇匀。

【规格】每支装10ml(含地奥心血康100mg)

【贮藏】密封,置阴凉干燥处。

【有效期】2年 注 地奥心血康为薯蓣科植物黄山药Dioscorea panthaica Prain et Burkill、穿龙薯蓣Dioscorea nip-ponica Makino的根茎提取物。

鉴别

(1)取本品约1ml,加水10ml,置具塞试管中,强力振摇1分钟,产生持久性泡沫。 (2)取[含量测定]项下的沉淀少许,置点滴盘中,加醋酐3~4滴使溶解,加硫酸1~2滴,即显紫红色,渐变为棕红色至污绿色。 (3)取本品5ml,蒸干,加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄山药皂苷提取物适量,加甲醇制成每1ml含50mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以氯仿-甲醇-水(75:35:4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以E试剂(取对二甲氨基苯甲醛1g,加甲醇75ml,摇匀后再缓缓加入盐酸25ml,摇匀),在105℃加热3~5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】pH值 应为5.0~7.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 相对密度 应为1.00~1.02(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。  

含量测定

精密量取本品30ml(相当于地奥心血康0.3g),置250ml圆底烧瓶中,加硫酸乙醇溶液(取120ml硫酸,在不断搅拌下,加入80%乙醇溶液中,放冷,加80%乙醇至1000ml,摇匀,即得)30ml,置沸水浴中回流5小时,放冷,加水100ml,摇匀,用称定重量的4号垂熔玻璃坩埚滤过,沉淀用水洗涤至滤液不显酸性。于105℃干燥至恒重,精密称定,计算,即得。 本品每支含甾体总皂苷以甾体总皂苷元计,不得少于35.0mg。  

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