地奥心血康口服液
地奥心血康口服液
拼音名:Di’ao Xinxuekang Koufuye
英文名:
书页号:X44-62
标准编号:WS3-181(Z-171)-2003(Z)
本品为地奥心血康经加工制成的口服液。
【性状】本品为棕色的液体;味苦。
主治及用法
【功能与主治】活血化瘀,行气止痛,扩张冠脉血管,改善心肌缺血。用于预防和治疗冠心病,心绞痛以及瘀血内阻之胸痹、眩晕、气短、心悸、胸闷或痛等病症。
【用法与用量】口服,一次~20ml,一日3次或遵医嘱,服时摇匀。
【规格】每支装10ml(含地奥心血康100mg)
【贮藏】密封,置阴凉干燥处。
【有效期】2年 注 地奥心血康为薯蓣科植物黄山药Dioscorea panthaica Prain et Burkill、穿龙薯蓣Dioscorea nip-ponica Makino的根茎提取物。
鉴别
(1)取本品约1ml,加水10ml,置具塞试管中,强力振摇1分钟,产生持久性泡沫。 (2)取[含量测定]项下的沉淀少许,置点滴盘中,加醋酐3~4滴使溶解,加硫酸1~2滴,即显紫红色,渐变为棕红色至污绿色。 (3)取本品5ml,蒸干,加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄山药皂苷提取物适量,加甲醇制成每1ml含50mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以氯仿-甲醇-水(75:35:4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以E试剂(取对二甲氨基苯甲醛1g,加甲醇75ml,摇匀后再缓缓加入盐酸25ml,摇匀),在105℃加热3~5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】pH值 应为5.0~7.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 相对密度 应为1.00~1.02(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。
含量测定
精密量取本品30ml(相当于地奥心血康0.3g),置250ml圆底烧瓶中,加硫酸乙醇溶液(取120ml硫酸,在不断搅拌下,加入80%乙醇溶液中,放冷,加80%乙醇至1000ml,摇匀,即得)30ml,置沸水浴中回流5小时,放冷,加水100ml,摇匀,用称定重量的4号垂熔玻璃坩埚滤过,沉淀用水洗涤至滤液不显酸性。于105℃干燥至恒重,精密称定,计算,即得。 本品每支含甾体总皂苷以甾体总皂苷元计,不得少于35.0mg。