复方三七口服液

中药部颁标准

拼音名

Fufang Sanqi Koufuye

标准编号

WS3-B-2573-97

处方

制法

以上四味，取鲜三七、人参、葛根粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法(附录Ⅰ O)，以60%乙醇作溶剂，缓缓渗漉，滤液回收乙醇，静置48小时,滤过，滤液浓缩至相对密度为1.2(50～60℃)的清膏，黄芪加水煎煮三次，每次2.5小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30(50～60℃)的清膏，加等量的60%乙醇,静置48小时, 滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20(50～60℃)的清膏;取蜂蜜 233g低温加热溶解，滤过; 蔗糖 20g加水适量溶解，煮沸滤过；合并以上各制备液，加苯甲酸适量,加水调整总量至 1000ml，搅匀，滤过，灌封，灭菌，即得。

性状

本品为红棕色液体；味甜、微苦。

鉴别

取本品20ml，置蒸发皿中，水浴蒸至近干，加乙醇25ml温浸，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解,移入分液漏斗中,加氯仿振摇提取2次，每次15ml,弃去氯仿液，水液加水饱和的正丁醇提取2次，每次15ml，合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取人参皂甙Rg1对照品，加甲醇制成每1ml含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl, 分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(7:3:0.5)为展开剂，展开，取出,晾干，喷以硫酸：50%乙醇(1→10)溶液，105℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

相对密度　应不低于1.08(附录Ⅶ A)。　　PH值　应为4.0～6.0(附录Ⅶ G)。　　其他　应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。

功能与主治

抗衰，扶下培本，益气强心，健脾固本，滋阴润燥，生津止咳；并有提高机体免疫力，升高白细胞和血色素的作用。用于神倦乏力，气短心悸，阴虚津少，口干舌燥；也用肿瘤病人虚衰及放疗、化疗手术后出现的一切虚症。

用法与用量

口服，一次10～30ml，一日1～2次，或遵医嘱。

规格

(1)10ml

(2)100ml

(3)250ml

贮藏

置避光容器内，密闭，在冷暗处保存。

云南省药品检验所　　起草