复方白头翁胶囊
复方白头翁胶囊
拼音名:Fufang Baitouweng Jiaonang
英文名：书页号:GLPW─127
标准编号：WS-11273(ZD-1273)-2002
【处方】 盐酸小檗碱25g 白屈菜375g 白头翁375g 秦皮375g 淀粉150g 制成 1000粒
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的粉末及颗粒；味苦。
主治及用法
【功能主治】 清热解毒，燥湿止痢。用于大肠湿热引起的泻泄，痢疾等。
【用法用量】 口服， 一次粒， 一日～4次。
【注意事项】 (1)孕妇慎服； (2)不宜长期服用。
【规格】 每粒装0.4g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
鉴别
(1)取本品内容物0.8g，加乙醇10ml，加热回流10分钟，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。另取秦皮乙素对照品，加乙醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸-乙醇-甲酸(3:4:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.03mol/L磷酸二氢钾溶液(40:60)为流动相；检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取在100℃干燥5小时的盐酸小檗碱对照品25mg，加沸水150ml使溶解，稍冷后加入稀盐酸3ml，搅匀，放冷，转移至250ml量瓶中，加水稀释至刻度，精密量取2ml，置25ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研细，取0.4g，精密称定，加沸水150ml使溶解，稍冷后加入稀盐酸3ml，搅匀，放冷，转移至250ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，离心(每分钟4000转)，精密量取上清液2ml，置25ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品含盐酸小檗碱(C20H18CINO4)应为标示量的85.0％～115.0％。
