复方重楼酊
复方重楼酊
拼音名:Fufang Chonglou Ding
英文名：书页号:GWF─006
标准编号：WS-10505(ZD-0505)-2002
【处方】重楼250g 草乌80g 艾叶50g 蒲公英50g 当归20g 红花20g 大蒜20g 天然冰片20g 制成 1000ml 【性状】 本品为黄色至棕黄色的澄清液体。
【鉴别】 (1)取本品30ml，蒸至近干，加水15ml使溶解，加石油醚(60～90℃)30ml振摇提取，弃去石油醚液，水溶液加盐酸4ml，加热回流2小时，放冷，滤过，滤液用石油醚(60～90℃)振摇提取2次，每次ml，合并石油醚液，用水10ml洗涤，取石油醚液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取重楼对照药材1g，加70％乙醇40ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸至近干，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照药材溶液4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇(19:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品作为供试品溶液。另取当归对照药材0.2g，加乙醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正 已烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 乌头碱限量 精密量取本品50ml，蒸至无醇味，转移至分液漏斗中,用15ml分次洗涤容器，洗液并入分液漏斗中，用氨试液调节pH值至9～10，加氯仿振摇提取3次(30ml、30ml、20ml)，合并氯仍液，蒸干，残渣加无水乙醇使溶解，转移至5ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取乌、大碱对照品适量，加无乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，精密吸取上述供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正已烷-醋酸乙酯-乙醇(6.4:3.6:1)为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。 乙醇量 应为35％～45％(中国药典2000年版一部附录Ⅸ M)。 其他 应符合酊剂项有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ N)。
【含量测定】 照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为同定相，涂布浓度为10％；柱温为135℃。理论板数按龙脑峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取龙脑对照品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含5mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量项下的本品，混匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各3μl，注入气相色谱仪，测定，即得。 本品含天然冰片以龙脑(C10H8O)计，不得少于0.50％。
【功能主治】 苗医：旭嘎帜沓痂，泱安漳砧，滇动档蒙：吊哦症，蒙冲当格里。 中医：清热解毒，消肿止痛。用于温疫时毒，痄腮肿痛，肝胃热盛.乳痛肿痛，腮腺炎，乳腺炎属上述证候者。
【用法用量】 外用，涂抹患处。 一次～4ml，一日～5次；或遵医嘱。治疗乳腺炎和乳腺小叶增生，宜将乳房肿痛处热敷后用药。有积乳者应先将瘀滞乳汁排出后热敷用药。
【注意事项】 (1)本品系外用药，不可内服。 (2)患者在治疗乳腺疾病期间若需哺乳，应先将乳头及乳房周围用温水洗净药液后，方可哺乳。 (3)在治疗流行性腮腺炎和扁桃体炎期间，患者应忌冷、酸、腥、辣食物。
【规格】 每瓶装30ml
【贮藏】 密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
