大山楂片
大山楂片
拼音名: Dashanzha Pian
英文名:书页号:GLPW─276
标准编号:WS-10043(ZD-0043)-2002
【处方】 山楂540g 六神曲(麸炒)81g 麦芽(炒)81g 滑石粉17g 硬脂酸镁5.7g 制成 1000片
【性状】 本品为淡棕色的片,味酸、甜。
功能主治
【用法用量】 口服,一次片, 一日3次,小儿减半。
【规格】 基片重0.6g
【贮藏】 密封。
【有效期】 2年。
鉴别
取本品6片,研细,加乙醚30ml,超声处理10分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣用石油醚(30~60℃)浸泡2次,每次ml(浸泡约半分钟),倾去石油醚,残油加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取山楂对照药材3g,加水适量,煎煮约30分钟,滤过,滤液加乙醚30ml提取,分取乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取熊果酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液与对照药材溶液各6μl、对照品溶液1μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮(13:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1→10),在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。
含量测定
取重量差异项下本品,研细,取粉末3g,精密称定,精密加水100ml,室温下浸泡4小时,时时振摇,滤过,精密量取续滤液25ml,加水50ml,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于6.404mg的枸橼酸(C6H8O7)。 本品每片含山楂以枸橼酸(C6H8O7)计,不得少于14.3mg。