安胃止痛散

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中文名:安胃止痛散

拼音名:Anwei Zhitong San

英文名:书页号:GLPW─303

标准编号:WS-10887(ZD-0887)-2002  

简介

处方

海螵蛸360g 小茴香53.3g 珍珠母166.7g 肉桂40g 干姜111.3g 山奈40g 大黄35.3g 丁香35.3g 陈皮(制)53.3g 花椒53.3g 薄荷腩11.3g 甘草40g制成 1000g  

性状

本品为灰褐色的粉末;气香,味苦、辛辣。  

鉴别

(1)取本品6g,加甲醇25ml,加热回流30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取丁香酚薄荷脑对照品,分别加醋酸乙酯制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯-苯(9:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述对照品溶液2μl与[鉴别](2)项下的供试品溶液5μl,分别点于同一用含0.5%氢氧化钠的羧甲基纤维素钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取[鉴别](1)项下剩余的供试品溶液,蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,加热30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄酚对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液3μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。 (5)取桂皮醛对照品,加甲醇制成每1ml含1.5μg的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.2%磷酸溶液(35:75)为流动相;检测波长为290nm。分别吸取上述对照品溶液与[含量测定]项下的供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪。供试品色谱中,应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。  

检查

应符合散剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ B)。  

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-醋酸-水(35:4:61)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取橙皮苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,混匀,取1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含陈皮以橙皮苷(C28H34O15),不得少于2.7mg。  

功能主治

和胃制酸,理气止痛。用于胃气不和引起的胃脘胀闷、疼痛,反酸、吞酸等症,胃及十二指肠溃疡见上述病症者。  

用法用量

口服,一次g,一日3次。  

禁忌

孕妇忌服。  

规格

每袋装1.5g

【贮藏】  

密封。

【有效期】  

1.5年。 

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