小儿利湿止泻颗粒
小儿利湿止泻颗粒
拼音名: Xiao’er Lishi Zhixie Keli
英文名：
书页号:GKZE─178
标准编号：WS-10702(ZD-0702)-2002
【处方】苍术120g 砂仁80g 诃子1 20g 猪苓400g 车前子200g 山楂600g 乌梅240g 儿茶80g 淀粉200g 蔗糖600g 制成 1000g
【性状】 本品为红棕色至棕褐色的颗粒；味酸甜。
主治及用法
【用法用量】 口服，一岁以下一次/6～1/3袋，一至三岁一次/3～1袋，三岁以上一次～1.5袋，一日～4次。
【规格】 每袋装5g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
鉴别
(1)取本品1Og，研细，加水30ml使溶解，用醋酸乙酯振摇提取3次，每次Oml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取山楂对照药材2g，加水50ml，煮沸20分钟，放冷，滤过，滤液加醋酸乙酯振摇提取3次，同法制成对照药材溶液。再取熊果酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一以0.5％羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(20：4：0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。 (2)取乌梅对照药材1g，加水30ml，煮沸20分钟，放冷，滤过，滤液用醋酸乙酯振摇提取3次，同[鉴别](1)法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照药村溶液各5μl，分别点于同一以0.5％羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取[含量测定]项下的供试品溶液，作为供试品溶液。另取诃子对照药材0.5g，加甲醇5ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取没食子酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各15μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:4:1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品和对照药材色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠC)。
含量测定
取装量差异项下的本品，研细，取2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇5ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，作为供试品溶液。另取减压干燥至恒重的没食子酸对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液3μl、对照品溶液1μl与2μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:4:1)为展开剂，展开，取出，晾干。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB薄层扫描法)进行扫描，波长：288nm，测量供试品与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每袋含诃子以没食子酸(C7H6O5)计，不得少于3.0mg。
