小儿感冒片
拼音名: Xiao’er Ganmao Pian
英文名：书页号:GKZE─039
标准编号：WS-10728(ZD-0728)-2002
【处方】
羌活64g 荆芥43g 防风64g 苍术(炒)64g 白芷16g 葛根43g 川芎64g 苦杏仁(炒)32g 地黄43g 黄芩43g 甘草43g 人工牛黄7g
制成 1000片
功能主治
发汗解肌，清热透表。用于脏腑积热引起的发热怕冷、肌表无汗、头痛口渴、鼻塞咳嗽．
性状
本品为糖衣片，除去糖衣显黄棕色至棕褐色；气微香，味微苦。
【鉴别】 (1)取本品10片，除去糖衣，研细，加甲醇30ml、盐酸3滴，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5：3：1：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，存与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品20片，除去糖衣，研细，加正己烷30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取苍术对照药材1g，加80％乙醇30ml，加热回流2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml溶解，用正己烷振摇提取2次，每次ml，合并正己烷液，浓缩至2ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点丁同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(20：1)为展升剂，展开，取出，晾干，喷以5％对而甲氨基苯甲醛的10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取川芎对照药材1g，加正己烷30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为对照药材溶液、照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤素钠为黏合剂的硅胶薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (4)取木品30片，除去糖衣，研细，加乙醚30ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取欧前胡素、异欧前胡素对照品，分别加醋酸乙酯制成每lml中各含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-乙醚(3:2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (5)取本品30片，除去糖衣，研细，加氯仿适量，置索氏提取器中加热回流l小时，提取液蒸干,残渣加乙醇lml使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸、猪去氧胆酸对照品，分别加乙醇制成每1ml各含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-乙醚-冰醋酸(2:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置同光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点及荧光斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-O.2mol/L磷酸二氢钠溶液(42:58)为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取经60℃减压干燥至恒重的黄芩苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，取0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中,加70％乙醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液置50ml量瓶中，用70％乙醇适量洗涤容器及残渣，洗液并入同一量瓶中，加70％乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含黄岑以黄芩苷(C21H18O11)计，不得少于3.5mg。
用法用量
口服，周岁以内一次～2片； 一至三岁一次～3片；三岁以上一次～5片：一日 2次。，
【规格】 基片重0.18g
贮藏
密封.
【有效期】2年
