小儿止泻贴

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拼音名: Xiao’er Zhixie Tie

英文名:

书页号:GKZE─213

标准编号:WS-10037(ZD-0037)-2002  

功能主治

温中散寒,止痛止泻。用于感寒腹痛泄泻轻症。  

处方

胡椒71.5g 大黄7.6g 黄芩7.6g 地黄7.6g 肉桂40.8g 马钱子3.8g 羌活7.6g 玄参7.6g 麻黄7.6g 牡丹皮3.8g 黄柏7.6g 赤芍7.6g 当归7.6g 乌药7.6g 荆芥7.6g 独活7.6g 白芷7.6g 防风7.6g 骨碎补7.6g 丁香35.7g 橡胶160.25g 氧化锌200.32g 松香160.25g 羊毛脂40.07g 凡士林15.03g 液体石蜡10.02g 120#汽油400.64g 酒精46.75g 制成 1000片  

性状

本品为淡灰黄色的片状橡胶膏;气芳香。  

鉴别

(1)取本品2片,剪成小块,加无水乙醇10ml,回流提取20分钟,提取液作为供试品溶液。另取黄柏对照药材,加无水乙醇10ml,同法制成对照药材溶液;再取盐酸小檗碱对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各5~10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品3片,剪成小块,加无水乙醇30ml,加热回流20分钟,取乙醇液,浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%的三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取丁香酚对照品,加甲醇制成每1ml含15μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述对照品溶液与[鉴别】(1)项下的供试品溶液各2~5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取桂皮醛对照品,加甲醇制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述对照品溶液与[鉴别](1)项下的供试品溶液各2~5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (5)取羌活对照药材0.5g,加无水乙醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述对照药材溶液与[鉴别】(1)项下的供试品溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-苯-醋酸乙酯(2:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

含膏量 照橡胶膏剂含膏量测定法(中国药典2000年版一部附录ⅠQ)测定,用乙醚作溶剂。每100cm<2>应不低于1.6g。 士的宁 取本品10片,除去盖衬,加氯仿适量,浸渍,并时时振摇,待布与膏料分离后,倾出氯仿液,布用氯仿洗涤干净。合并氯仿液,用3%的硫酸液提取4次,每次ml,合并酸液,用20%的氢氧化钠调节pH值至9~10,用氯仿提取4次,每次ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另精密称取士的宁对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,精密吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-甲醇-浓氨试液(4:5:0.6:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上斑点应小丁对照品的斑点。 其他 应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠQ)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(77:23)为流动相;检测波长为343nm。理论板数按胡椒碱峰计算应不低于4500。 对照品溶液的制备 取胡椒碱对照品约5mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置10ml棕色量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml含胡椒碱5μg)。 供试品溶液的制备 取本品2片,除去盖衬,剪成小块,置250ml圆底烧瓶中,精密加入无水乙醇100ml,称定重量,避光,加热回流2小时,放冷,再称定重量,用无水乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密吸取续滤液2ml,置10ml棕色量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含胡椒以胡椒碱(C17H19NO3)计,不得少于1.0mg。  

用法用量

外用。贴于患儿神阙穴(肚脐),每次贴,每贴可以贴敷12个小时,一同1次,连用3天(每次须间隔8~12小时)。  

禁忌

(1)外贴部位有感染者禁用; (2)对橡皮膏过敏者禁用。  

注意事项

(1)用药期间,应节制乳食和谨防小儿夜晚腹部受凉; (2)若适当配合推拿、捏脊、针刺四缝穴热敷或服相应的药物,其效果更佳: (3)未满周岁婴儿慎用; (4)痊愈后,再贴敷2~3贴,以巩固疗效; (5)若出现皮疹,应停止使用,对症处理; (6)细菌性痢疾湿热泄泻及因腹泻严重脱水者不宜使用; (7)本品含有马钱子等毒性药材,不宜长期使用。; (8)病情偏重者应配合其它治疗措施。  

规格

每片5cm×7cm  

贮藏

密封,置阴凉处。  

有效期

1.5年。

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