抗病毒糖浆
抗病毒糖浆
拼音名:Kangbingdu Tangjiang
英文名:书页号:X39-7
标准编号:WS3-215(Z-215)-2002(Z)
【处方】板蓝根 连翘 石膏 知母 地黄 石菖蒲 郁金 广藿香 芦根
【性状】本品为棕色至棕褐色的液体;气香,味甜。
主治及用法
【功能与主治】清热祛湿,凉血解毒。用于风热感冒,温病发热及上呼吸道感染,流感、腮腺炎等病毒感染疾患。
【用法与用量】口服,一次ml,一日~3次(早饭前和午、晚饭后各服一次),小儿酌减。
【注意】临床症状较重、病程较长或合并有细菌感染的患者,应加服其他治疗药物。
【规格】每瓶装100ml
【贮藏】密封,置阴凉处。
【有效期】1.5年
鉴别
(1)取本品30ml,加水30ml,搅匀,用氯仿振摇提取2次(30、20ml),合并氯仿液,置70℃水浴上挥干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取百秋李醇对照品,加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以8%香草醛无水乙醇溶液与20%高氯酸溶液的混合液(1:4),在85℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品50ml,加水50ml,搅匀,通过D<[101]>型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,填充高度12cm),流速每分钟4ml,用水50ml洗脱,弃去洗脱液,继用70%乙醇60ml洗脱,收集70%乙醇洗脱液,水浴中浓缩至约30ml,加盐酸3ml,水浴中加热回流水解1小时,取出,放冷,用氯仿振摇提取2次(20、10ml),合并氯仿液,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄丝郁金对照药材2g,加水150ml,浸泡15分钟,煎煮1小时,滤过,滤液浓缩至约30ml,加盐酸3ml,同法制成对照药材溶液。再取菝契皂苷元对照品,加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点;喷以8%香草醛无水乙醇溶液与20%高氯酸溶液的混合液(1:4),在85℃加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)照[含量测定]项下方法试验,供试品色谱图中应呈现与连翘苷对照品保留时间相一致的色谱峰。
检查
相对密度 应不低于1.07(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为4.0~6.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠH)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-甲醇-四氢呋喃-水(12:5:2:56)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按连翘苷峰计算应不低于6000。 对照品溶液的制备 精密称取连翘苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品100ml,混匀,精密量取10ml,加水30ml,搅匀,加于D<[101]>型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,填充高度12cm)上,流速每分钟1ml,用水50ml洗脱,弃去洗脱液,继用15%甲醇30ml洗脱,弃去洗脱液,再用甲醇50ml洗脱(流速每分钟1ml),收集洗脱液,蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,离心,取上清液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含连翘以连翘苷(C29H36O15)计,不得少于13μg。