昆山龙灯瑞迪制药有限公司

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昆山龙灯瑞迪制药有限公司简介

昆山龙灯瑞迪制药有限公司为原昆山龙灯制药有限公司(昆山双鹤药业与加拿大龙灯集团合资)与印度瑞迪制药有限公司合资的一现代化制药企业。地处上海与苏州交界处的新兴明星城市一昆山市。

昆山双鹤药业是由北京双鹤药业与原昆山制药总厂强联手组建而成的大型国有企业。加拿大龙灯制药有发公司是一有四十余年历史的跨国性制药集团,印度瑞迪制药有限公司是印度第三大制药公司。主要研制开发及生产各种化学中间体、原药料及多种制剂,是印度著名的具有国际知名度的制药巨头。其产品远销欧洲、日本及美国,各方均为从事西药科研、生产、经营几十年的信誉卓著的优良企业。基于印度瑞迪制药有限公司与龙灯制药有限公司长期的良好合作,经过三方共同努力,2000年9月在原昆山龙灯制药有限公司的基础上,新的龙灯瑞迪制药有限公司正式成立合资。合资后公司投资总额为2028万美元,注册资金增至1100万美元。

原昆山龙灯制药有限公司成立于一九九四年,座落于昆山开发区(国家级)内。一期厂房由江苏省医药设计院严格按照GMP规范要求设计,合理宽敞,人物分流。厂区按生产、行政、辅助、生活区等合理布局,生产区和生活区完全隔离;厂区道路采用混凝土结构,畅通整洁,杜绝积水、蚊蝇孽地;大面积的常绿草坪点缀以无花粉的常绿树木,整体布局合理、作业流畅,环境优美。污水处理设备采用地埋式,在生产优良药品的同时亦注重环境保护。

一期建设有片剂、硬胶囊剂软膏剂车间。可年产片剂1.8亿片,胶囊1.2亿粒,软膏360万支。片剂、硬胶囊剂车间已通过GMP认证(证书号:B0550)。主要生产及检测设备均从国外进口。人员方面,公司厂区现有员工90人,各类技术人员占员工总数的70%以上,具有大专及以上学历的专业人员比例子占员工部娄的近60%。公司在配备高素质人员的同时每年也定期并具针对性的对员工进行GMP理论的培训考核及SOP操作规程的测验;生产、检验人员均持上岗,目前我们有100多人的销售队伍,建立起覆盖全国近20个城市的营销网络,为我公司的产品进入市场提供了强有力的保障。

按照现代制药企业的发展趋热,并鉴于制药技术的日新月异,公司于两年前便与瑞迪制药有限公司进行技术合作,将他们在国外的研究成果带入国内进行试制、申报,并由瑞迪公司派遣数名各类专家进行现场指导。两年中我们总共研发申报了十几件二至四类新药。在继续开发的同时,也考虑时机成熟时提出一类新药的申报,公司各项工作均严格按GMP规定进行运转。并设立有专门的GMP的验证机构,制定有企业自检制度。产品生产工艺进行了验证;经过不断的摸索整改,在具备优良硬件的基础上加强软件建设,制订有各类标准作业规程500多项。为确保能够制造出优良的药品提供予广大患者。公司主要生产设备、检测议器均已进行安装、运行、性能的确认(验证),并已形成文件。

公司充分发挥自身技术、资金和资源优势,以可靠的信誉和良好的职业道德树立起公司形象。

日前上市产品有经国家药品监督管理局批准的抗痛风新药步利仙,进口分装产品加诺(肝胆系统用药);分装销售产品立加利仙苯溴马隆)以及脑血管系统用药思霖(尼麦角林)等。随着中国加入WTO的临近。国际竞争日趋激烈。公司在完成制剂建设并顺利投产后,迅速调整产品结构。二期工程原料药精烘包车间已破土动工。此举将把我公司以原有的单纯制剂加工项目深化为集原料药、制剂配套生产及新产品研究开发为一体的综合性化学制药企业。

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