朴雪
朴雪药品标准
正式名
朴雪
汉语拼音
Rusuan yatie
标准号
WS-030(X-024)-96
拉丁文或英文
FERROSI LACTAS
主要活性成分
二(α-羟基丙酸)亚铁盐三水和物,含C6H10FeO6·3H2O应为98.0-102.0%。
性状
微黄绿色结晶性粉末,有微弱的特异臭味,微有甜涩味,有引湿性。在空气中易氧化,表面生成黄棕色铁盐。
鉴别
(1)本品的水溶液显亚铁盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录41页)。
(2)本品的水溶液显乳酸盐的鉴别反应(中国药典1990版二部附录40页)。
检查
酸度 取本品0.40g,加水20mL溶解后,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页),pH值应为4.0-6.0。
干燥失重 取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得少于16%,不得大于20%(中国药典1990版二部附录55页)
硫酸盐 取本品0.30g,加稀盐酸4ml,加热至溶解,立即加水25ml,继续加热煮沸,放冷,滤过,滤液分成两等份:一份中加25%氯化钡溶液5ml,摇匀,放置10分钟,如显浑浊,反复滤过,至溶液澄清,置50ml钠氏比色管中,加水使成42ml;再加标准硫酸钾溶液3.0ml与水适量使成50ml,摇匀,放置10分钟,作为对照液;另一份置50ml钠氏比色管中,加水使成42ml,加25%氯化钡溶液5ml,与水适量使成50ml,摇匀,放置10分钟,与上述对照液比较,不得更浓(0.20%)。
高铁盐 取本品约2g,精密称定,置250ml碘瓶中,加水25ml与盐酸4ml,加热使溶解,迅速冷却至室温;加碘化钾3g,密塞,摇匀,在暗处放置5分钟,加水75ml, 立即用硫代硫酸钠(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的硫代硫酸钠液(0.1mol/L)相当于5.585mg的Fe。本品含高铁盐不得过2%。
铅盐 取本品0.40g,置5ml烧杯中,加硝酸3ml与高氯酸5ml,加热微沸至干,冷却,加盐酸溶液(1→2)15ml,再加热微沸1分钟,放冷。移置分液漏斗中,用乙醚提取3次,每次20ml,奔去乙醚层(如溶液仍有黄色,再用乙醚提取);分取酸液,置水浴上加热,蒸去残留的乙醚,冷却,加氨试液使成碱性,加氰化钾试液1ml,加水至50ml,加硫化钠试液5滴,摇勺,与标准铅溶液2.0ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.005%)。
砷盐 取本品0.50g,加无水碳酸钠0.5g,混匀,加溴试液4ml,混合,置水浴 上蒸干后,在500-600℃炽灼2小时,放冷,残渣加溴-盐酸溶液(取溴化钾溴试液1ml,加盐酸至100ml)10ml与水15ml使溶解,移至蒸馏瓶中加酸性氯化亚锡试液1ml,蒸馏,馏出液导入贮有水5ml的接受器中,至蒸馏瓶中约剩5ml时,停止蒸馏,馏出液加水适量使成28ml,依法检查(中国药典1990版二部附录53页第一法),应符合规定(0.0004%)。
含量测定
取本品约0.5g,精密称定,加稀硫酸25ml,加热溶解后,放冷,加新沸过的冷水50ml与邻二氮菲指示液2滴,立即用硫酸铈液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的硫酸饰液(0.1mol/L)相当于28.80mg的C6??H10??FeO6??·3H2??O。
作用与用途
用法与用量
注意
剂量
口服,一次0.1-0.2g,一日0.3-0.6g或遵医嘱。
标示量
类别
制剂
口服,一次0.1-0.2g,一日0.3-0.6g或遵医嘱。
规格
贮藏
有效期
暂定二年
朴雪说明书
药品名称
朴雪
英文名称
Ferrous Lactate
朴雪的别名
分类
血液系统药物 > 抗贫血药物
剂型
片剂:每片0.15g。
朴雪的药理作用
朴雪的药代动力学
朴雪口服后较易吸收,对胃肠道的刺激也较硫酸亚铁轻。其他参见富马酸亚铁。
朴雪的适应证
用于预防和治疗各种原因,如慢性失血、钩虫病、蛋白质-能量营养不良(营养不良)、妊娠期等引起的缺铁性贫血。
朴雪的禁忌证
富马酸亚铁
注意事项
富马酸亚铁
朴雪的不良反应
富马酸亚铁
朴雪的用法用量
每次0.15~0.6g,每天3次。
朴雪与其它药物的相互作用
富马酸亚铁
专家点评
同硫酸亚铁。朴雪因含有乳酸,服后在肠道内较易吸收。