枸橼酸钙
目录
枸橼酸钙药典标准
品名
中文名
枸橼酸钙
汉语拼音
Juyuansuangai
英文名
Calcium Citrate
结构式
分子式与分子量
C12H10Ca3O14·4H2O 570.50
来源(名称)、含量(效价)
本品为2-羟基-1,2,3-丙烷三羧酸钙四水合物。按干燥品计算,含C12H10Ca3O14不得少于98.0%。
性状
本品为白色结晶性粉末;无臭,无味。
鉴别
(1)取本品约0.5g,加水10ml与2mol/L硝酸溶液2.5ml溶解,加硫酸汞试液1ml,加热至沸,加高锰酸钾试液1ml,即生成白色沉淀。
(2)取本品约0.5g,置瓷坩埚中,在尽可能低的温度下炽灼完全,放冷,残渣加水10ml与冰醋酸1ml的混合液溶解,滤过,滤液中加草酸铵试液数滴,即生成白色沉淀,沉淀在盐酸中溶解。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》1168图)一致。
检查
干燥失重
取本品,在150℃干燥4小时,减失重量为10.0%~13.3%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
酸中不溶物
取本品5.0g,加盐酸10ml与水50ml,在水浴中加热30分钟使溶解,用4号垂熔玻璃坩埚滤过,残渣用水10ml洗涤后,在105℃干燥2小时,遗留残渣不得过10mg(0.2%)。
重金属
取本品1.0g,加水15ml与盐酸2ml,溶解后,加浓氨溶液1.5ml,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐
取本品1.0g,加水23ml与盐酸5ml溶解后,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0002%)。
氟化物
取本品2.0g,置联接有冷凝管的50ml蒸馏瓶中,加高氯酸5ml、水15ml与玻璃珠数粒;瓶塞具有2孔,分别插入装有水的滴液漏斗(下接毛细管)与温度计;毛细管前端与温度计汞球均插入液面之下,缓缓加热至135℃,于加有水约5ml的液面下收集馏出液,再从滴液漏斗通过毛细管逐滴注入水,使温度维持在135~140℃,继续蒸馏至馏出液达75ml,用水冲洗冷凝管,并稀释至80ml,摇匀,量取40ml置比色管中作为供试品溶液;另量取水40ml置另一比色管中作为对照溶液。在两管中各加茜素磺酸钠指示液0.1ml,于供试品溶液中滴加0.05mol/L氢氧化钠溶液至与对照溶液颜色一致(刚显红色),再各加0.1mol/L盐酸溶液1ml,供试品溶液中精密滴加0.025%硝酸钍溶液至淡红色,记录消耗的体积数,对照溶液中精密滴加相同体积的0.025%硝酸钍溶液,摇匀,再精密滴加氟对照溶液(每1ml含20μg的F),使溶液的颜色与供试品溶液一致,消耗氟对照溶液不得过1.5ml(<0.003%)。
含量测定
取本品约0.2g,精密称定,加稀盐酸2ml与水10ml溶解后,用水稀释至100ml,加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于8.307mg的C12H10Ca3O14。
类别
补钙药。
贮藏
密封保存。
制剂
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
枸橼酸钙说明书
枸橼酸钙的适应症
钙剂有多种作用和用途,如参与骨骼的形成与骨折后骨组织的再建,参与肌肉收缩、神经传递、腺体分泌、视觉生理和凝血机制等。缺钙,儿童易患佝偻病,青少年导致骨骼生长不良,中老年人易出现骨质疏松、骨质增生等。本品用于补钙。
枸橼酸钙的用量用法
口服:每次1克。