注射用硫酸普拉酮钠

药品标准

正式名

注射用硫酸普拉酮钠

汉语拼音

Zhusheyong Liusuan Pulatongna

标准号

WS-193（X-157）-92

拉丁文或英文

NATRII PRASTERONUM SULFAS PRO INJECTIONE

主要活性成分

硫酸普拉酮钠的无菌粉末，按平均装量计算，含硫酸普拉酮钠（C19H27NaO5S）

性状

白色结晶或结晶性粉末。

鉴别

照硫酸普拉酮钠项下的鉴别方法（1）、（4）项试验，显相同的反应。

检查

酸度 取本品1瓶，加水10ml溶解后，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），PH值应为5.0～7.0。

溶液的澄清度与颜色 取本品，每瓶加水10ml充分振摇，使溶解，溶液应澄清无色。

干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过9.3%。

其他甾体及热原 照硫酸普拉酮钠项下的方法检查，应符合规定。

无菌 取本品2瓶，照硫酸普拉酮钠项下的方法检查。应符合规定。

其它 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。

含量测定

取装量差异项下的内容物，精密称取适量，（约相当于硫酸普拉酮钠50mg）照硫酸普拉酮钠项下的方法测定，即得。

剂量

静脉注射，每日1次，每次0.1g，连用三日。或遵医嘱。

标示量

应为标示量的90.0～110.0%。

类别

同硫酸普拉酮钠

制剂

静脉注射，每日1次，每次0.1g，连用三日。或遵医嘱。

规格

0.1g

贮藏

遮光，密闭保存。

有效期

暂定二年

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