泻火解毒片

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泻火解毒片

拼音名:Xiehuo Jiedu Pian

英文名:书页号:GLPW─018

标准编号:WS-10861(ZD-0861)-2002  

功能主治

泻火解毒。用于实热毒火引起的身热口渴头晕目赤,齿龈肿痫,大便燥结

【用法用量】 口服, 一次~6片, 一日~3次。

【禁忌】 孕妇、儿童禁用。

【注意事项】 本品不宜长期使用。

【规格】 基片重0.3g

【贮藏】 密封。

【有效期】 2年。

处方

黄芩54g 知母36g 北寒水石36g 大黄36g 石膏36g 甘草36g 滑石36g 雄黄10.8g 栀子36g 冰片7.2g 黄柏36g 淀粉5g 滑石粉1.6g 糊精0.2g 制成 1000片  

性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣显棕黄色至灰棕色;味苦、甘。  

鉴别

(1)取本品5片,除去包衣,研细,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,取滤液5ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,置水浴中加热30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品及对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品5片,除去包衣,研细,加甲醇20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g,同法制成以照药材溶液再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(6:3:1.5:1.5:0.5)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品20片,除去包衣,研细;加乙醚20ml,超声处理20分钟,弃去醚液,残渣挥干溶剂,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加少量水溶解后,置D101大孔吸附树脂柱(长20cm,内径1.5cm)上,先以水100ml洗脱,弃去水液,再以30%乙醇200ml洗脱,收集30%乙醇洗脱液,蒸干,残渣加乙醇5ml使溶解,作为供试品溶液另取栀子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取栀子苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙-丙酮-甲酸-水(5:5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰晰。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

三氧化二砷 取本品9片,研细,加稀盐酸10ml,不断搅拌30分钟,滤过,残渣用稀盐酸洗涤2次,每次ml,搅拌10分钟,洗液与滤液合并,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中。加水至刻度,摇匀,精密量取2ml,加盐酸5ml与水21ml,照砷盐检查法(中国药典2000年版一部附录ⅨF第一法)检查,精密量取标准砷溶液2ml,制成标准砷斑。供试品所显砷斑颜色不得深于标准砷斑。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。  

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