海贝胃疡胶囊
海贝胃疡胶囊
拼音名: Haibei Weiyang Jiaonang
英文名：书页号:GLPW─561
标准编号：WS- 11025(ZD-1025 )-2002
【处方】 海螵蛸233g 浙贝母35g 盐酸普鲁卡因9.7g 延胡索40g 甘草浸膏33g制成 1000粒
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为淡黄色的粉末；有持久的特殊甜味、微苦。
主治及用法
【功能主治】 行气，制酸，止痛。用于气滞胃脘所致的胃及十二指肠溃疡，胃炎。
【用法用量】 口服，一次-7粒， 一日3次。
【规格】 每粒装0.35g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
鉴别
(1)取本品内容物2.5g，加水20ml，超声处理5分钟，滤过，取滤液2ml，加稀盐酸1ml，混匀，加0.1mol／l亚硝酸钠溶液数滴，再加碱性β-萘酚试液数滴，即生成红色沉淀。 (2)取本品内容物lOg，置具塞锥形瓶中，加硅藻土2g，加浓氨试液5ml，密塞，浸润1小时，加乙醚-氯仿-乙醇(50:16:5)混合溶液100ml，密塞，超声处理20分钟，滤过，药渣再加上述混合溶液60ml，密塞，超声处理20分钟，滤过，合并滤液，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，加于中性氧化铝柱(100～120目，3g，内径1～2cm，湿法装柱，用甲醇40ml预洗)上，用甲醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取贝母素甲对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液5μl、对照品溶液3μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙醚-无水乙醇(25:1)为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取延胡索乙素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别](2)项下供试品容液5μl、上述对照品溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正已烷-氯仿-甲醇-二乙胺(20:12:2:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱品，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录 Ⅰ L)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.2mol／l醋酸铵溶液-冰醋酸(65:35:1)为流动相：检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取甘草酸单铵盐对照品适量，加流动相制成每1ml含甘草酸单铵盐40μg的溶液，即得(每1ml含甘草酸单铵盐对照品40μg，折合甘草酸为39.18μg)。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混匀，取0.5g，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相适量，超声处理(功率250W，频率33kHz)20分钟，取出，放冷，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得． 本品每粒含甘草浸膏以甘草酸(C42H62O16)计，不得少于1.8mg。
