消癥益肝片

主治

中、晚期原发性肝癌。

概述

消癥益肝片为中成药，研制方，片剂。由福州市医学科学研究所等研制。

组成

蟑螂活成虫提取物。

功能

破瘀，化积，消肿，解毒。

用法

口服，1次6～8片，1日2次，连续服用。

临床研究

经临床治疗观察49例，并与其它中西医治疗组46例对照，两组患者病型、病期等均相似。结果该药组病后平均生存期为9.75个月，对照组7.03个月；该药组治后平均生存期为5.95个月，对照组为3.37个月；该药组治后半年生存率为31.91％，对照组8.70％；该药组治疗后1年生存率为14.89％，而对照组无一例存活1年以上。临床试验表明，该药治疗原发性肝癌有缓解症状、延长患者生存期、使患者肝肿块缩小、血清甲胎蛋白含量降低以及改善临床症状的作用，是目前治疗原发性肝癌安全有效新药。实验研究表明，该药对小鼠S180、S37的抑制率分别为44～52％和34.05～42.17％，但对小鼠肝癌腹水型、小鼠宫颈癌U14．及小鼠艾氏腹水癌无效；对小鼠艾氏腹水癌细胞及S180内瘤细胞的再植力有明显抑制作用，两者与药物体外接触后接种，其成瘤率抑制分别为30～55％和50％，与对照组比较有显著差异（P<0.05～0.01）。该药对体液免疫和细胞免疫无抑制作用，而对小鼠巨噬细胞机能有明显增强作用。

中药部颁标准

拼音名

Xiao Zheng Yigan Pian

标准编号

WS3-Bb-0070-95

本品为蜚蠊提取物制成的糖衣片。

性状

本品为糖衣片，除去糖衣后显褐色；具特殊异臭，味咸。

鉴别

取本品1片，除去糖衣，研细，加水2ml，搅拌，滤过，取滤液点于滤纸上，加0.2%茚三酮溶液1滴，微热，显紫色。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定（附录11页）。

含量测定

取本品20片,除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于蜚蠊提取物0. 3g），照氮测定法（附录45页第一法）测定，即得。

本品含蜚蠊提取物以总氮（N）计，应为标示量的85.0～115.0%。

功能与主治

破瘀化积，消肿止痛。对原发性肝癌的症状有一定的缓解作用。

用法与用量

口服，一次6～8片，一日3次。

规格

每片含总氮25mg

贮藏

密封。

注

蜚蠊提取物质量标准

本品为蜚蠊科昆虫美洲蜚蠊Periplaneta americana（Linnaeus）或澳州蜚蠊Peripla neta australasiae（Fabriolus）活成虫的提取物，含总氮（N）量应为7.0～10.0%。

性状

本品为棕褐色粉末；具特殊异臭，味咸。有引湿性。

鉴别

取本品0. 1g，照消癥益肝片项下的鉴别法试验，显相同的反应。

检查

干燥失重　不得超过3.0%。

含量测定

取本品适量（约相当于含总氮量25mg）,精密称定照氮测定法（附录45 页第一法）测定，即得。

福建省药品检验所 起草

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