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四神片
,== 国家基本药物==
=== 品名===
四神片
Sishen Pian
=== 处方===
[[肉豆蔻]](煨)189g、盐[[补骨脂]]377g、醋[[五味子]]189g、制[[吴茱萸]]94g、[[大枣]]([[去核]])189g、[[干姜]]94g
=== 制法===
以上六味,大枣加[[水煎]]煮二次,每次1小时,合并煎液,浓缩至[[相对密度]]为1.20~1.30(55℃);肉豆蔻、制吴茱萸、盐补骨脂、醋五味子用60%[[乙醇]]作[[溶剂]]进行渗漉;干姜用乙醇作溶剂进行渗漉,上述渗漉液合并,回收乙醇并浓缩,与大枣浓缩膏及适量的[[淀粉]]等[[辅料]]混匀,制成颗粒,[[干燥]],放冷,[[压制]]成1000片,或包薄膜衣,即得。
=== 性状===
本品为黄棕色至棕褐色的片;或为薄膜衣片,除去包衣后显黄棕色至深褐色;味酸、辛。
=== 鉴别===
(1)取本品2片,研细,加乙醇15ml,[[超声]]处理40分钟,放冷,滤过,滤液作为供试品[[溶液]]。另取吴茱萸对[[照药]]材0.4g,同[[法制]]成对照药材溶液。照[[薄层色谱法]]([[2010年版药典一部附录Ⅵ]]B)试验,吸取上述两种溶液各2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以[[环己烷]]-[[乙酸乙酯]]-[[甲醇]]-[[三乙胺]](19:5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%[[硫酸]]乙醇溶液,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的[[荧光]]斑点。
(2)取本品1片,研细,加乙酸乙酯15ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,[[残渣]]加乙酸乙酯2ml使[[溶解]],作为供试品溶液。另取[[补骨脂素]]对照品、异补骨脂素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1~4μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以[[石油醚]](60~90℃)-[[三氯甲烷]]-乙酸乙酯(10:1:4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%[[氢氧化钾]]甲醇溶液,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品5片,研细,加水40ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加0.1mol/L[[氢氧化钠]]溶液20ml使溶解,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g,加水20ml,同法制成对照药材溶液。再取五味子醇甲对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2~6μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)-[[甲酸乙酯]]-甲醇(15:5:0.3)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
=== 检查===
应符合片剂项下有关的各项[[规定]]([[2010年版药典一部附录Ⅰ]] D)。
=== 含量测定===
==== 盐补骨脂====
照[[高效液相色谱法]](2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以[[乙腈]]-水(28:72)为流动相;[[检测]]波长为246nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于8000。 对照品溶液的制备
分别取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含补骨脂素5μg、异补骨脂素7μg的混合溶液,即得。 供试品溶液的制备
取本品10片,薄膜衣片除去包衣,精密称定,研细,取素片约0.5g,或取薄膜衣片0.25g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率200W,[[频率]]40kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液2ml,置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。 测定法
精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含补骨脂以补骨脂素(C11H6O3)和异补骨脂素(C11H6O3)的总量计,不得少于1.6mg。
==== 醋五味子====
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-0.1%[[磷酸]]溶液(34:66)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于10000。 对照品溶液的制备
取五味子醇甲对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备
取本品10片,薄膜衣片除去包衣,精密称定,研细,取素片约1g,或取薄膜衣片0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇20ml,密塞,称定重量,超声处理(功率200W,频率40kHz) 40分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法
精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)计,不得少于0.42mg。
=== 功能与主治===
[[温肾散寒]],[[涩肠止泻]]。用于[[肾阳]]不足所致的[[泄泻]],症见肠呜[[腹胀]]、五更溏泻、食少不化、[[久泻]]不止、面黄肢冷。
=== 用法与用量===
口服。一次4片,一日2次。
=== 规格===
(1)素片 每片重0.6g (2)薄膜衣片 每片重0.3g
=== 贮藏===
密封。
=== 版本===
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版 第二增补本
== 中药部颁标准==
与四神片有关的[[国家基本药物]]零售指导价格[[信息]]
注:
1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。
2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。
3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规 则》计算的。
4、表中剂型栏中标注的“[[蜜丸]]”,包括小蜜丸和大蜜丸。
== 四神片药典标准==
=== 拼音名===
Sishen Pian
=== 标准编号===
WS3-B-1524-93
=== 处方===
肉豆蔻(制) 200g 吴茱萸 100g 补骨脂 400g
五味子 200g 干姜 100g 大枣(去核) 200g
=== 制法===
以上六味,大枣加水煎煮二次。合并煎液,浓缩[[成膏]];肉豆蔻、吴茱萸
补骨脂、五味子照[[流浸膏剂与浸膏剂]]项下的渗漉法(附录17页),用60%乙醇作溶剂,
进行渗漉。干姜照液[[浸膏剂]]与浸膏剂项下的渗漉法(附录17页),用乙醇作溶剂,进行
渗漉。合并以上乙醇漉液,回收乙醇,浓缩成膏,水、醇浓缩膏合并,加入辅料适量,
混匀,制成颗粒,干燥,放冷,压制成1060片,即得。
=== 性状===
本品为棕色片;味酸、辛。
=== 检查===
应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
=== 功能与主治===
助肾散寒,[[止泻]]消胀。用于[[肾虚]]受寒,[[肠鸣]][[肚胀]],五更溏泻,食
物不化,久泻不止,面[[黄体]]弱。
=== 用法与用量===
口服,一次 4片,一日 2次。
=== 注意===
忌生冷油腻食物。
=== 贮藏===
密封
== 百科帮你涨知识 ==
[http://www.zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍]
[http://www.zk120.com/an/ 查找更多名老中医的医案]
[http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]
=== 品名===
四神片
Sishen Pian
=== 处方===
[[肉豆蔻]](煨)189g、盐[[补骨脂]]377g、醋[[五味子]]189g、制[[吴茱萸]]94g、[[大枣]]([[去核]])189g、[[干姜]]94g
=== 制法===
以上六味,大枣加[[水煎]]煮二次,每次1小时,合并煎液,浓缩至[[相对密度]]为1.20~1.30(55℃);肉豆蔻、制吴茱萸、盐补骨脂、醋五味子用60%[[乙醇]]作[[溶剂]]进行渗漉;干姜用乙醇作溶剂进行渗漉,上述渗漉液合并,回收乙醇并浓缩,与大枣浓缩膏及适量的[[淀粉]]等[[辅料]]混匀,制成颗粒,[[干燥]],放冷,[[压制]]成1000片,或包薄膜衣,即得。
=== 性状===
本品为黄棕色至棕褐色的片;或为薄膜衣片,除去包衣后显黄棕色至深褐色;味酸、辛。
=== 鉴别===
(1)取本品2片,研细,加乙醇15ml,[[超声]]处理40分钟,放冷,滤过,滤液作为供试品[[溶液]]。另取吴茱萸对[[照药]]材0.4g,同[[法制]]成对照药材溶液。照[[薄层色谱法]]([[2010年版药典一部附录Ⅵ]]B)试验,吸取上述两种溶液各2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以[[环己烷]]-[[乙酸乙酯]]-[[甲醇]]-[[三乙胺]](19:5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%[[硫酸]]乙醇溶液,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的[[荧光]]斑点。
(2)取本品1片,研细,加乙酸乙酯15ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,[[残渣]]加乙酸乙酯2ml使[[溶解]],作为供试品溶液。另取[[补骨脂素]]对照品、异补骨脂素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1~4μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以[[石油醚]](60~90℃)-[[三氯甲烷]]-乙酸乙酯(10:1:4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%[[氢氧化钾]]甲醇溶液,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品5片,研细,加水40ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加0.1mol/L[[氢氧化钠]]溶液20ml使溶解,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g,加水20ml,同法制成对照药材溶液。再取五味子醇甲对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2~6μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)-[[甲酸乙酯]]-甲醇(15:5:0.3)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
=== 检查===
应符合片剂项下有关的各项[[规定]]([[2010年版药典一部附录Ⅰ]] D)。
=== 含量测定===
==== 盐补骨脂====
照[[高效液相色谱法]](2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以[[乙腈]]-水(28:72)为流动相;[[检测]]波长为246nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于8000。 对照品溶液的制备
分别取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含补骨脂素5μg、异补骨脂素7μg的混合溶液,即得。 供试品溶液的制备
取本品10片,薄膜衣片除去包衣,精密称定,研细,取素片约0.5g,或取薄膜衣片0.25g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率200W,[[频率]]40kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液2ml,置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。 测定法
精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含补骨脂以补骨脂素(C11H6O3)和异补骨脂素(C11H6O3)的总量计,不得少于1.6mg。
==== 醋五味子====
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-0.1%[[磷酸]]溶液(34:66)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于10000。 对照品溶液的制备
取五味子醇甲对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备
取本品10片,薄膜衣片除去包衣,精密称定,研细,取素片约1g,或取薄膜衣片0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇20ml,密塞,称定重量,超声处理(功率200W,频率40kHz) 40分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法
精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)计,不得少于0.42mg。
=== 功能与主治===
[[温肾散寒]],[[涩肠止泻]]。用于[[肾阳]]不足所致的[[泄泻]],症见肠呜[[腹胀]]、五更溏泻、食少不化、[[久泻]]不止、面黄肢冷。
=== 用法与用量===
口服。一次4片,一日2次。
=== 规格===
(1)素片 每片重0.6g (2)薄膜衣片 每片重0.3g
=== 贮藏===
密封。
=== 版本===
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版 第二增补本
== 中药部颁标准==
与四神片有关的[[国家基本药物]]零售指导价格[[信息]]
注:
1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。
2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。
3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规 则》计算的。
4、表中剂型栏中标注的“[[蜜丸]]”,包括小蜜丸和大蜜丸。
== 四神片药典标准==
=== 拼音名===
Sishen Pian
=== 标准编号===
WS3-B-1524-93
=== 处方===
肉豆蔻(制) 200g 吴茱萸 100g 补骨脂 400g
五味子 200g 干姜 100g 大枣(去核) 200g
=== 制法===
以上六味,大枣加水煎煮二次。合并煎液,浓缩[[成膏]];肉豆蔻、吴茱萸
补骨脂、五味子照[[流浸膏剂与浸膏剂]]项下的渗漉法(附录17页),用60%乙醇作溶剂,
进行渗漉。干姜照液[[浸膏剂]]与浸膏剂项下的渗漉法(附录17页),用乙醇作溶剂,进行
渗漉。合并以上乙醇漉液,回收乙醇,浓缩成膏,水、醇浓缩膏合并,加入辅料适量,
混匀,制成颗粒,干燥,放冷,压制成1060片,即得。
=== 性状===
本品为棕色片;味酸、辛。
=== 检查===
应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
=== 功能与主治===
助肾散寒,[[止泻]]消胀。用于[[肾虚]]受寒,[[肠鸣]][[肚胀]],五更溏泻,食
物不化,久泻不止,面[[黄体]]弱。
=== 用法与用量===
口服,一次 4片,一日 2次。
=== 注意===
忌生冷油腻食物。
=== 贮藏===
密封
== 百科帮你涨知识 ==
[http://www.zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍]
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