甘肃省医疗器械零售产品目录（2011版）

注解

《甘肃省医疗器械零售产品目录》由甘肃省食品药品监督管理局于2011年5月30日甘食药监械〔2011〕153号发布。本《目录》适用于医疗器械零售企业许可证核发、换发及许可证变更时许可证经营范围的核定。

甘肃省医疗器械零售产品目录（2011版）

编号代码	名 称	品 名	类别
玻璃注射器	Ⅱ
一次性使用无菌注射器、胰岛素注射笔（针）	Ⅲ
6821医用电子仪器设备	电子压力测定装置	电子血压脉博仪	Ⅱ
6822 医用光学器具、 仪器及内窥镜设备	长期接触体内的 眼科光学器具	软性角膜接触镜及护理液	Ⅲ
6823医用超声仪器及 有关设备	超声治疗设备	超声雾化器	Ⅱ
6824医用激光仪器设备	弱激光体外 治疗仪器	3A类半导体激光治疗机*、光能微电脑治疗仪	Ⅱ
电疗仪器	音频电疗仪、差频电疗仪、低频脉冲治疗仪*、场效应治疗仪（热垫式治疗仪）、多功能理疗仪、温热治疗仪（床）	Ⅱ
光谱辐射治疗设备	红外线治疗仪 、远红外辐射治疗仪、光谱治疗仪、光能微电脑治疗仪	Ⅱ
理疗仪器	腰部保健带、非植入式止鼾器、医疗压力带、颈椎固定带、疗疝绷带	Ⅱ
磁疗仪器	磁疗仪、低频电磁综合治疗仪*
眼科康复 治疗仪器	视力训练仪、弱视治疗仪 、弱视复合治疗仪、多功能弱视综合治疗仪	Ⅱ
治疗仪器	中医无源治疗仪器，多功能探测治疗器*	Ⅱ
中医器具	针灸针、小针刀、三棱针、梅花针	Ⅱ
6840临床检验分析仪器及诊断试剂	诊断试纸 （条、卡、笔）	血、尿、便测试纸（条、卡、笔）	Ⅱ
6841医用化验和 基础设备器具	血液化验 设备与器具	采血针（手指，家庭自测用）	Ⅱ
6846植入材料和 人工器官	器官辅助装置	助听器	Ⅱ
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具	医用制气设备	家用制氧仪、手提式氧气发生器（注：以上为小型家用）	Ⅱ
敷料、护创材料	止血海绵、脱脂纱布块	Ⅱ
防护产品	防护服、防护口罩、手术口罩、隔离衣、防护帽及防护鞋套	Ⅱ
	痤疮治疗笔、疤痕敌	Ⅱ
输液、输血器具及管路	一次性使用输液器	Ⅲ
手术手套	无菌医用手套	Ⅱ

注*：3A类半导体激光治疗机（仅限：YJG系列半导体激光治疗仪、海奥圣激光治疗仪、心脑血管治疗仪）

低频电磁综合治疗仪（包括：盛宏电磁治疗仪）

低频脉冲治疗仪（包括：高压低频脉冲电位治疗仪、高压低频脉冲治疗仪）

多功能探测治疗器（仅限：QZT－9A、QZT－9D、QZT－9E型多功能探测治疗器

一类和二类豁免办证的备案品种不再列入本目录

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