痔痛宁气雾剂
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痔痛宁气雾剂临床药学综合汇总
一、痔痛宁气雾剂综述
痔痛宁气雾剂是在我国古代传统秘方基础上，经四十余年的探索研究，由黑龙江省中医研究院与黑龙江省福乐康药业有限公司共同合作，采用上等纯天然药材，经科学配方，精炼提取加工而成，可直达病变部位，具有疗效快，作用维持时间长，治标治本，使用携带方便，无污染，无任何毒副作用等特点。
【处 方】 紫荆皮、石菖蒲、独活、赤芍、冰片等
【适 应 症】 活血消肿，解毒止痛。用于气血瘀滞，湿热下注所致的炎性外痔，肛门肿痛，肛周瘙痒，溃疡性肛裂。
【用法用量】 将盖拿开，摇动药液使其均匀，倒置瓶身，将喷雾口对准肛门患处揿压阀门喷射即可，用后将帽盖盖回并保持清洁。每日3-5次或依病情酌定。
【注意事项】 1.外用药不可内服
2.本品为受压容器避免高温和撞击，即使用完后也不要打开铝气雾罐以防意外发生。
【药理作用】 现代药理学研究，本组方君药为紫荆皮、白芷，紫荆皮含有蛇麻脂酸、葡萄糖没食子鞣甙、诃子酸、没食子酸和鞣质等，对金黄色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌、绿脓杆菌和费氏杆菌、变形杆菌和大肠杆菌均有体外抗菌作用；白芷含有挥发油、白芷素、白当归素等，对绿脓杆菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、变形杆菌等有抗菌作用，同时对奥杜盎司小芽孢癣菌及致病真菌有抑制作用。赤芍含有芍药苷、挥发油等可行瘀、止痛、凉血、消肿，可抗炎、抗溃疡、镇痛，并有抑制葡萄球菌、绿脓杆菌的作用。独活含有当归醇、当归素、棕榈酸、东莨菪素等有效成分，中医认为“痔疮、肛裂、肛门骚痒等疾病为寒湿之所袭击，血气壅而不行，故其痛愈甚，独活之苦甘、辛温，能避风寒，邪散则肌表安和，气血流通，故其痛自止也”。细辛含有挥发油，N异丁基十二碳四稀胺及消旋去甲乌药碱，药理分析具有镇痛解痉、局部麻醉、抗炎抗菌作用。本组方加入细辛用其止痛消炎、又配以冰片功在消肿。
【毒 理 学】 痔痛宁气雾剂家兔皮肤局部用药及直肠粘膜局部用药期及观察期，未观察到红斑、丘疹、水肿等局部刺激症状，亦未观察到皮疹、紫绀、呼吸困难、体温升高等皮肤及全身过敏现象。肛门直肠粘膜，经病理组织学检查也未观察到有意义的毒性病理改变。按照卫生部新药审批办法的分级评分标准，该药物的分值＜0.5，痔痛宁气雾剂是一种安全的制剂。
【产品特点】 1.可直达病灶：气雾剂可直接喷洒至患病部位，尤其肛门系列疾病，因其肛门括约肌的固有特点，只有在排便时舒张，正常状态下，肛门括约肌收缩，将肛门周围的疾病病灶覆盖，很多药物无法至病灶。而痔痛宁气雾剂可直接到达患病部位，并能渗透表皮，达到直接杀菌的效果，使之疗效确切。
2.使用携带方便，无污染：痔痛宁气雾剂含有一定量的乙醇，并通过氟利昂带至患病部位，氟利昂沸点较低，一旦接触患病部位，氟利昂即变为气体，仅药物残留至患病部位，从而不会污染贴身衣物。
二、肛周疾病知识介绍
1.痔疮
痔疮是人体直肠末端粘膜下和肛管皮肤下静脉丛发生扩张和屈曲所形成的柔软静脉团。多见于经常站立者和久坐者。通常当排便时持续用力，造成此处静脉内压力反复升高，静脉就会肿大。妇女在妊娠期，由于盆腔静脉受压迫，妨碍血液循环常会发生痔疮，许多肥胖的人也会罹患痔疮。如果患有痔疮，肛门内肿大扭曲的静脉壁就会变得很薄，因此排便时极易破裂。
痔疮按其位置分为内痔、外痔和混合痔：
内痔发生在肛管齿状线以上，内痔一般不痛，以便血、痔核脱出为主要症状，严重时会喷血、痔核脱出后不能自行还纳，还有大便困难、便后擦不干净、有坠胀感等。根据内痔病变程度和临床表现又可分为三期：一期内痔排便时带血，无脱垂，齿线上粘膜呈结节状隆起；二期内痔便时带血、滴血或射血、痔核脱出，便后可自行还纳；三期内痔排便时或咳嗽、劳累、负重引起腹压增加时，均发生内痔脱出，并需用手还纳。
外痔位于齿线以下，以疼痛、肿块为主要症状，肛门周围长有大小不等、形状不一的皮赘。根据其病理特点不同，又可分静脉曲张性、结缔组织性、血栓性及炎性四种。其中以炎性外痔最多见，主要表现为肛缘皮肤皱襞突起，红肿热痛、水肿、充血明显，有压痛，排便时疼痛加重，并有少量分泌物，有的可伴有全身不适和发热。
混合痔兼有内外痔双重特征，临床以直肠粘膜及皮肤脱出、坠胀、疼痛、反复感染为主要症状。
嵌顿痔
脱出于肛门外的内痔，受到括约肌的夹持，静脉回流受阻，而动脉血仍不断输入使痔核体积不断增大，直至动脉血管被压闭，血栓形成，出现痔核变硬、疼痛、无法送回肛门内，称为嵌顿痔。痔核嵌顿后会出现不同程度的感染。患者出现里急后重、肛门坠胀明显等症状，此时感染多局限在肛门局部，如果治疗不当，容易引起感染扩散，引起黏膜下、肛周或坐骨直肠窝脓肿，若脱落的细菌栓子沿静脉上行，加上抗生素使用不当或未使用任何抗菌药物，则会形成门静脉菌血症甚至脓毒血症，亦可形成肝脓肿。
2. 肛门骚痒
肛门瘙痒是一种常见的局部瘙痒症。肛门部有时有轻微发痒，如瘙痒严重，经久不愈则成为瘙痒症。它是一种常见的局限性神经机能障碍性皮肤病。一般只限于肛门周围，有的可蔓延到会阴、外阴或阴囊后方。多发生在20～40岁，20岁以下的青年较少，很少发生于儿童。男比女多见，习惯安静和不常运动的人多发生这种瘙痒症。局限于肛门局部的瘙痒症多与肛门及直肠疾病有关或继发于肛门直肠疾病。局部炎症充血使皮肤循环增加，温度上升，臀间又是不易散热的部位，促使汗液排泄增多，湿润浸渍，引起不适和瘙痒。初发病患者常以热水烫洗或较长时间外用含有皮质类固醇激素等药涂敷，虽可一时缓解瘙痒症，日久可形成瘙痒——不良刺激——更瘙痒的恶性循环，使局部症状更形增剧。嗜食辛辣食品也可引起肛门瘙痒，卫生习惯不良，不及时清洗肛门会阴，隔裤搔抓摩擦，可使瘙痒加剧。着装不良，穿着窄小的衣裤，或穿质地不适的内裤如某些化纤织物或厚实而粗糙者，使臀围汗液不易散发及摩擦也可诱发肛门瘙痒。见于儿童的肛门瘙痒以蛲虫病患者居多，雌性蛲虫蠕出肛门排卵，形成机械刺激引起肛门瘙痒。
早期表现：肛门瘙痒症的临床表现为只在肛门的一侧或小块地方感觉不适或轻度瘙痒，逐渐瘙痒加重，长期不愈，则会蔓延到阴囊或阴唇，特别是在会阴部的前后缝里痒的最重；
中期表现：夜晚则会加重，如虫爬蚁行感，或如蚊虫叮咬、火烤状，令人难以入眠；精神紧张、饮食、饮酒或吃海味食品可引起瘙痒发作，每次数分钟或数小时，有的则常痒不停；
严重表现：瘙痒时轻时重，无定时，抓搔后可使局部皮肤出血、糜烂、刺痛;久而久之可引起神经衰弱，精神萎靡不振，食不下，睡不着。
3.肛裂
肛裂是齿状线以下肛管皮肤破裂形成棱形裂口或溃疡。是一种常见的肛管疾病，好发于青壮年，儿童也可发生，老年人较少。按我国临床观察，男性比女性多见。肛裂常发生于肛门后、前正中，以肛门后部居多，在两侧的较少。初起仅在肛管皮肤上有一小裂口，有时可裂到皮下组织或直至括约肌浅层。裂口呈线形或棱形，如将肛门张开，裂口的创面即成圆形或椭圆形。早期及时治疗可以痊愈。
中医学认为，肛裂是由于大便秘结、排便太过吃力引起肛门皮肤裂损，反复感染邪毒致局部肛管气血运行不畅，创口失去营养所致。
肛裂是一种独立的疾病，它不同于人体其他部位的溃疡。它有特殊的临床表现，即①剧痛、②好发于肛后中线、③低愈合率、④缺乏肉芽组织、⑤裂口皮肤不生长、⑥肛管高压、⑦常伴发肛乳头肥大和哨兵痔。
肛裂病变的四个阶段
(1)初发期：由以上各种因素引起的肛裂，初起肛管皮肤浅表损伤，或呈表浅性溃疡，创口周围组织基本正常。
(2)溃疡形成期：创口有不良肉芽增生.创底见有环状纤维，创缘皮肤增生。
(3)慢性溃疡期：创口陈旧性溃疡，刨底可见内括约肌。
(4)慢性溃疡合并其它病理改变期：在慢性溃疡基础上有潜行性肛瘘等、慢性肛裂常合并以下病理改变。
①肛乳头炎：溃疡上端与齿线相连，炎性扩散，常引起肛窦炎，最后形成肛乳头肥大。
②肛窦炎：由肛窦感染扩散，肛管皮下形成小脓肿，破溃生成溃疡。先有肛裂，后引起肛窦炎。
③梭形溃疡：肛管皮肤裂伤，经过感染.形成溃疡。
④肛门梳硬结：即栉膜：嗜厚和变硬，形成梳状硬结，暴露在溃疡的基底，妨碍括约肌的舒张，影响溃疡的愈合。
⑤潜性瘘管：肛窦基底常见有瘘管于溃疡相通，是因为肛窦感染化脓，形成小脓肿破溃所致。
⑥裂痔：裂口下端皮肤因炎症改变，浅部静脉及淋巴回流受阻，引起水肿，组织增生。
4.肛瘘
肛瘘又称“肛门直肠瘘”，大部分肛瘘由肛门直肠脓肿破溃或切开排脓后形成。脓肿逐渐缩小，但肠内容物仍不断进入脓腔，在愈合缩小的过程中，常形成迂曲的腔道，引流不畅不易愈合，日久后腔道周围有许多疤痕组织，形成慢性感染性管道。中医称本病为“悬痈”、“坐马痈”、“脏毒”等，多由肛管直肠周围脓肿破裂，经久不愈而形成的肛门周围的肉芽肿性管道。多发于20—40岁男性。肛瘘一般由原发性内口、瘘臂和继发性外口组成。内口大多位于齿线附近，多为一个，外口位于肛门周围皮肤上，可为一个或多个。
临床症状
①流脓是主要症状，脓液多少与瘘管长短，多少有关，新生瘘管流脓较多，分泌物刺激皮肤而瘙痒不适，当外口阻塞或假性愈合，瘘管内脓液积存，局部肿胀疼痛，甚至发热，以后封闭的瘘口破溃，症状方始消失。
肛瘘外口流出少量脓性、血性、粘液性分泌物为主要症状。较大的高位肛瘘，因瘘管位于括约肌外，不受括约肌控制，常有粪便及气体排出。由于分泌物的刺激，使肛门部潮湿、瘙痒，有时形成湿疹。当外口愈合，瘘管中有脓肿形成时，可感到明显疼痛，同时可伴有发热、寒颤、乏力等全身感染症状，脓肿穿破或切开引流后．症状缓解。上述症状的反复发作是瘘管的临床特点。
②疼痛 瘘管通畅无炎症时常不感疼痛，只感觉局部发胀和不适，行走时加重。当瘘管感染或脓液排出不畅而肿胀发炎时，可引起疼痛。内瘘时常感到直肠下部和肛门部灼热不适，排粪时感到疼痛。
③瘙痒 由于脓液不断刺激肛周皮肤，常感觉瘙痒，肛周潮湿不适，皮肤变色、表皮脱落，纤维组织增生和增厚，有时形成湿疹。
④排便不畅 复杂性肛瘘口久不愈，可引起肛门直肠周围形成大的纤维化瘢痕或环状的条索，影响肛门的舒张和闭合，大便时感到困难，有便意不尽的感觉。
⑤全身症状 在急性炎症期和复杂性肛瘘反复发作时，可出现不同程度的发热、或伴有消瘦、贫血、体虚等长期慢性消耗症状。
大部分肛瘘由直肠肛管周围脓肿引起，因此内口多在齿状线上肛窦处，脓肿自行破溃或切开引流处形成外口，位于肛周皮肤上。由于外口生长较快．脓肿常假性愈合，导致脓肿反复发作破溃或切开，形成多个瘘管和外口．使单纯性肛瘘成为复杂性肛瘘。
三、痔痛宁气雾剂治疗肛周疾病的疗效观察
1.痔痛宁气雾剂治疗血栓外痔与炎性外痔的疗效观察
血栓外痔与炎性外痔是临床肛门病中的常见病和多发病，我们根据中医辩证论治的理论，对血栓外痔和炎性外痔引起的疼痛、水肿，选用痔痛宁气雾剂治疗取得较好的疗效，现报告如下：
① 临床资料
共286例，男：169例，女：117例，年龄19-51岁，平均年龄35岁。其中血栓外痔215例，炎性外痔71例。
② 治疗方法
随机将疼痛、水肿的患者分为两组，其痔痛宁气雾剂治疗组200例，九华膏治疗对照组86例，每日治疗2次，十日为一疗程，观察近期疗效。
③ 疗效标准：按1975年衡水全国肛肠会议拟定的疗效标准判定。
显效：疼痛止，水肿消失，无不适；
有效：疼痛止，水肿减轻，略感不适；
无效：疼痛不止，水中不消失，与疗前相同。
④ 结果
对286例血栓外痔与炎性外痔病人随机分为两组，采用不同方法治疗，对两组疗效的观察结果见下表：
将治疗组与对照组的总有效率（分别为98%，54.7%）相比，经X2检验，两组疗效有非常显著性差异。证明了痔痛宁气雾剂治疗血栓外痔和炎性外痔的疗效明显优于九华膏。
⑤ 讨论
血栓外痔是外痔中最常见的一种，常见便秘、排便、咳嗽用力过猛或持续剧烈运动后，肛门缘静脉破裂，血液在肛门皮下形成圆形或卵形血块，内缘在肛门部皮下，但是可以是无原因的自发性破裂。临床主要表现是突然感觉在肛门边缘出现圆形肿块，伴有剧烈疼痛，行走不便，坐立不安，疼痛在48小时最剧烈，因血块将肛门皮肤与皮下组织分开之故。《外科大成》云：“血气纵横，经络交替，流注肛门而成此痔矣。”本篇病人均优于肛管直肠压力增大致使肛门静脉破裂、发炎、淤血，兼受风寒之邪，造成肛门经络气血运行受阻在肛门部聚生水肿、包块、疼痛。应用痔痛宁气雾剂使药性和有效成分穿透表皮组织直达病灶组织，使血栓及炎性水肿迅速消失和溶解，达到止痛、消肿的效果。
⑥ 典型病例
王××，男，30岁，干部。1992年10月8日因便秘后突发肛门旁疼痛，来我院求治。病人主诉肛门旁胀痛检查：见肛门缘凸起2.0厘米大小圆形紫色包块，触诊表面光滑，易移动，触痛剧烈。舌质红，苔薄黄，脉沉弦。诊断为血栓性外痔。治疗：外用痔痛宁气雾剂，每日两次。经过十天后。血栓吸收，症状随之消失，痊愈。
哈尔滨市第二医院 盛为民
2.痔痛宁气雾剂治疗肛门瘙痒症的临床观察
肛门瘙痒症为临床常见的一种局限性皮肤瘙痒症，由于其发病率高，瘙痒剧烈，不易治愈，严重影响休息和睡眠，因此临床治疗中需要一种疗效迅速，治愈率高，使用方便的外用药。1990年以来我们采用痔痛宁气雾剂与马应龙麝香痔疮膏对照治疗肛门瘙痒症，取得了满意的疗效。现总结报告如下：
① 临床资料
选出症状相似，临床指标接近的患者40例。其中男35例，女5例，年龄28-55岁，平均41.5岁。临床主要症状为剧烈瘙痒，肛周皮肤增厚、粗糙，局部潮湿，皮肤色素减退。
② 治疗方法
把40例患者随机分为两组：观察组20例，采用痔痛宁气雾剂治疗；对照组20例，采用马应龙麝香痔疮膏治疗。疗程均为十天，每天均外用两次。
③ 疗效标准
以1975年衡水全国肛肠会议制定的肛门瘙痒症疗效标准判定。
痊愈：瘙痒消失，局部无不适感；
好转：瘙痒减轻，症状明显减轻；
无效：症状无改变。
④ 结果分析
X2=16.9 P＜0.01
结果表明，治疗组与对照组之间疗效有非常显著差异，证明痔痛宁气雾剂治疗肛门瘙痒症疗效优于马应龙麝香痔疮膏。
⑤ 讨论
祖国医学认为，肛门瘙痒症是因“风胜挟湿”，“湿热内蕴”，阻滞肛门皮肤而得；或虫蚀其肛门所致，或因肛瘘、内痔脱出等长期渗出浸淫局部皮肤所致，或因蛲虫所致。现代医学认为除上述病因外，亦与精神因素、局部强烈刺激和维生素B的缺乏等有关。
本病是人体脾虚生湿，湿热内蕴，外感风邪，风胜挟湿，两邪相合，阻滞凝聚于肛门部皮肤，出现肛门灼热而瘙痒。若湿邪偏胜，则弥漫发红；若风邪偏胜，则瘙痒难忍。若病不愈，则耗伤津液气血，从而转为慢性肛门瘙痒症。由于病程的不同，局部改变也不同：初期局部皮肤发红光亮，有时干燥，有时潮湿，肛门皮肤皱壁肿胀变平，病变只累及肛门部皮肤或肛门全周，其受累及的范围不等。慢性期因纤维组织增生而皮肤变厚，表面粗糙不平，呈黄白色及水肿状态，弹性降低。表皮脱落后，常有出血，糜烂及带有臭味的分泌物。
综上所述，对于肛门瘙痒症的治疗，要尽量找到其病因或诱因，针对病因治疗。一般以清热、凉血、祛风、化瘀法，局部治疗为佳。痔痛宁气雾剂具备了上述功能，临床验证疗效优于其他痔疮膏，且使用方便，是目前治疗肛门瘙痒症的理想外用药，观察中未毒副反应。
⑥ 典型病例
张××，男，40岁，汉族工人。肛门周围瘙痒5年。患者于五年前，常嗜酒后便出现肛门周围皮肤有阵发性瘙痒，只限于肛门局部，每次发作约2-3分钟，未进行治疗。以后痒痛渐增、痒比痛重，常用手指甲抓后止痒，西药外用无效。诊见口苦，舌质淡，苔厚腻，脉玄数。肛门皮肤粗糙变厚，苔癣样变，有抓痕皱裂，分泌物多，色黄。诊断为肛门瘙痒症。治疗：外用痔痛宁气雾剂，每日两次，患者经治疗十天后，肛门瘙痒症痊愈。
黑龙江省中医研究院肛肠科 宋少华
3.痔痛宁气雾剂治疗肛裂的疗效观察
肛裂多由血热肠燥，大便秘结，便时用力努挣而引起皮肤破裂所致。肛裂所引起的主要症状是疼痛、便秘、便血。便血多少不一，少量手纸上带血，多者成滴状，长期下去，可引起贫血，妇女还可以出现月经不调、腰骶部疼痛。我们采用痔痛宁气雾剂与马应龙痔疮膏对照治疗肛裂，现报告如下：
①临床资料
共观察80例，均为门诊病例，随机分为两组，治疗组50例中男30例、女20例，年龄18-36岁；其中早期肛裂28例，陈旧性肛裂22例。对照组30例中男18例、女12例，年龄20-34岁；早期肛裂16例，陈旧性肛裂14例。
②治疗方法
治疗组采用痔痛宁气雾剂，先洗净肛门后，患者取右侧卧位，医生用指将肛缘两侧皮肤轻轻分开，对着裂口位置喷洒。每日便后和晚上睡前各一次。10天为1疗程。治疗期间忌食辛辣有刺激性食物。
对照组采用马应龙痔疮膏换药，早晚各1次。10天为一疗程。
③疗效观察
3.1疗效标准
根据《实用肛肠外科手册》关于肛裂疗效判断标准。治愈：症状消失，创面愈合；好转：经治疗后症状减轻；无效：症状及创面未明显改变。
3.2临床疗效比较
组别例数痊愈（%）好转（%）无效（%）总有效率（%）治疗组早期肛裂2812（42.86）15（53.57）1（3.57）96.4陈旧性肛裂228（36.36）12（54.55）2（9.09）90.09对照组早期肛裂163（18.75）6（37.5）7（43.75）56.25陈旧性肛裂142（14.29）4（28.57）8（57.14）42.86结果表明，治疗组明显优于对照组（P＜0.01＝
④讨论：
肛裂是齿线以下肛管皮肤破裂后所引起的一种梭形溃疡，好发于截石位的6、12点处，特点在秋冬季发病率较高。
由于现在生活水平的提高，活动量又减少，肛裂患者越来越多。在治疗上虽然方法很多，如封闭疗法、扩肛、切开疗法、纵切横缝法等，但给患者带来一定的烦恼或痛苦。我们采用痔痛宁气雾剂，其主要成分是石菖蒲、白芷、独活 、赤勺、紫荆皮等，通过其药理作用达到消炎、止痛、活血、止血、化腐、生肌、收敛、促进组织愈合的目的。尤其对早期肛裂，疗效满意。该疗法简单、方便、经济、操作简单、无副作用，深受广大患者的好评。
