益阴消渴胶囊

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益阴消渴胶囊

拼音名: Yiyin Xiaoke Jiaonang

英文名:书页号:GLQ─190 标准编号:WS-10342(ZD-0342)-2002

【处方】 野苦瓜250g 葛根1550g 荔枝核100g 山药100g

制成 1000粒  

主治及用法

【功能主治】 傣医:补塔喃别菲,兵优汪,优响,多约多温。 中医:益气养阴清热生津。用于气阴不足所致的消渴,以及Ⅱ型糖尿病见上述证候者。

【用法用量】 口服,一次~3粒,一日3次;或遵医嘱。

【注意事项】 定期复查血糖

【规格】 每粒装0.5g

【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。

【有效期】 1.5年。

制法

以上四味药材,取葛根1500g,加水煎煮二次,第一次小时,第二次小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.2~1.25左右(80℃),放冷,加入乙醇使含醇量为60%,静置48小时,取上清液,滤过,滤液回收乙醇,浸膏备用。剩余葛根与野苦瓜等三味,粉碎成细粉,过筛,混匀,加入上述浸膏,混匀,65℃以下恒温干燥,粉碎成细粉,装入胶囊制粒,即得。

【性状】 本品为棕黄色粉末;味苦。  

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察,淀粉粒呈三角状卵形或短圆形,直径24~40μm,脐点短缝状或人字状。石细胞成群或单个散在,无色、淡黄色、淡棕色或棕色,呈类圆形、类方形、类多角形,多数有突起或分枝,层纹不明显。 (2)取本品内容物2g,加水20ml,振摇1小时,滤过,取滤液1ml,加茚三酮试液二滴,水浴加热,溶液显蓝紫色。 (3)取本品内容物5g,加甲醇40ml,回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上,以氯仿-甲醇-水(7:2.5:0.25)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(30:70)为流动相;检测波长为250nm,理论板数按葛根素峰计算,应不低于2000。 对照品溶液的制备 取葛根素照品适量,精密称定,加30%乙醇制成每1ml含0.03mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物混匀,取0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加30%乙醇溶解并稀释至刻度,超声处理5分钟,摇匀,冷至室温,取上清液,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含葛根以葛根素(C21H20O9)计,不得少于2.5mg。  

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