益阴消渴胶囊
益阴消渴胶囊
拼音名: Yiyin Xiaoke Jiaonang
英文名：书页号:GLQ─190 标准编号：WS-10342(ZD-0342)-2002
【处方】 野苦瓜250g 葛根1550g 荔枝核100g 山药100g
制成 1000粒
主治及用法
【功能主治】 傣医：补塔喃别菲，兵优汪，优响，多约多温。 中医：益气养阴，清热生津。用于气阴不足所致的消渴，以及Ⅱ型糖尿病见上述证候者。
【用法用量】 口服，一次～3粒，一日3次；或遵医嘱。
【注意事项】 定期复查血糖。
【规格】 每粒装0.5g
【贮藏】 密封，置阴凉干燥处。
【有效期】 1.5年。
制法
以上四味药材，取葛根1500g，加水煎煮二次，第一次小时，第二次小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.2～1.25左右(80℃)，放冷，加入乙醇使含醇量为60％，静置48小时，取上清液，滤过，滤液回收乙醇，浸膏备用。剩余葛根与野苦瓜等三味，粉碎成细粉，过筛，混匀，加入上述浸膏，混匀，65℃以下恒温干燥，粉碎成细粉，装入胶囊，制粒，即得。
【性状】 本品为棕黄色粉末；味苦。
鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察，淀粉粒呈三角状卵形或短圆形，直径24～40μm，脐点短缝状或人字状。石细胞成群或单个散在，无色、淡黄色、淡棕色或棕色，呈类圆形、类方形、类多角形，多数有突起或分枝，层纹不明显。 (2)取本品内容物2g，加水20ml，振摇1小时，滤过，取滤液1ml，加茚三酮试液二滴，水浴加热，溶液显蓝紫色。 (3)取本品内容物5g，加甲醇40ml，回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml溶解，作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，以氯仿-甲醇-水(7:2.5:0.25)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(30:70)为流动相；检测波长为250nm，理论板数按葛根素峰计算，应不低于2000。 对照品溶液的制备 取葛根素照品适量，精密称定，加30％乙醇制成每1ml含0.03mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物混匀，取0.5g，精密称定，置50ml量瓶中，加30％乙醇溶解并稀释至刻度，超声处理5分钟，摇匀，冷至室温，取上清液，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含葛根以葛根素(C21H20O9)计，不得少于2.5mg。
