盐酸氨溴素片

药品标准

正式名

盐酸氨溴素片

汉语拼音

Yansuan Anxiusuo Pian

标准号

WS－283（X－214）－98

拉丁文或英文

Ambroxol Hydrochloride Tablets

主要活性成分

含盐酸氨溴索（C13GH18Br2N2O.HCl）应为标示量的90.0-110.0%。

性状

白色片。

鉴别

（1）取本品测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在245n与308nm波长处有最大吸收。

（2）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。

检查

溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录ⅩC第二法〕，以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶剂，转速每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml过滤，精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照含量测定项下的方法测定，计算出每片的溶出量，限度为标示量的75%，应符合规定。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录Ⅰ A）。

含量测定

取本品10片。精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸氨溴索30mg），置100ml量瓶中加0.1mol/L盐酸溶液适量，振摇，使盐酸氨溴索溶解，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤波5ml，置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液标释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA），在245nm波长处测定吸收度；另取105℃干燥至恒重的盐酸氨溴索对照品适量，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释成每1ml中含15μg的溶液，同法测定吸收度，计算，即得。

作用与用途

祛痰药，适用伴有痰液粘稠，咳痰困难的各种呼吸系统疾病。

注意

对本品过敏者禁用。

剂量

（1）片剂

饭后口服，成人和12岁以上儿童，每次30mg，每日3次；长期服用者可减为每日2次。

（2）口服溶液剂：

饭后口服，成人和12岁以上儿童，每次30mg，每日3次；

5一12岁儿童，每次15mg，每日3次：

2一5岁儿童，每次7.5mg，每日3次；

2岁以下儿童，每次7.5mg；每日2次；

无论成人或儿童，长期服用者可减为每日2次。

制剂

（1）片剂 饭后口服，成人和12岁以上儿童，每次30mg，每日3次；长期服用者可减为每日2次。 （2）口服溶液剂： 饭后口服，成人和12岁以上儿童，每次30mg，每日3次； 5一12岁儿童，每次15mg，每日3次： 2一5岁儿童，每次7.5mg，每日3次； 2岁以下儿童，每次7.5mg；每日2次； 无论成人或儿童，长期服用者可减为每日2次。

规格

30mg

贮藏

密闭保存

有效期

暂定一年半

这是一篇与方剂相关的条目。推荐您访问中医智库，查看权威盐酸氨溴素片信息。

这是一篇与医籍相关的条目。推荐您访问中医智库，阅读《盐酸氨溴素片》经典原文。