盐酸氨溴索

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通用名盐酸氨溴索注射液

商品名:菼清

英文名:Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection

汉语拼音:Yansuan Anxiusuo Putaotang Zhusheye

本品主要成份为盐酸氨溴索,其化学名称为反式-4-[(2-氨基3.5-二溴苄基)氨基]环已醇盐酸

其结构式为: BrBrCH2NHNH2OH.HCl

分子式:C13H18Br2N2O.HCL

分子量:414.57  

相关信息

性状

本品为无色澄明液体  

药理毒理

本品具有粘液排除促进作用及溶解分泌物的特性,它可促进呼吸道内部粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留,因而显著促进排痰,改善呼吸状况。应用本品治疗时,病人粘液的分泌可恢复至正常状况。咳嗽及痰量通常显著减少,呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。  

药代动力学

半衰期7-12小时,未发现蓄积,主要由肝脏代谢,90%由肾脏清除。  

适应症

适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系统疾病,例如:慢性支气管炎急性加重,喘息支气管炎支气管哮喘祛痰治疗;

术后肺部并发症的预发性治疗;早产儿新生儿婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。  

用法用量

预防治疗:

成人及12岁以上儿童:每天2-3次,每次mg,缓慢静脉滴注,严重病例可以增至每次mg。

6-12岁儿童:每天2-3次,每次mg,缓慢静脉滴注。

2-6岁儿童: 每天3次,每次mg,缓慢静脉滴注。

2岁以下儿童:每天2次,每次mg,缓慢静脉滴注。

婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗:

每日用药总量以婴儿体重计算30mg/kg,分4次给药,缓慢静脉滴注。  

不良反应

盐酸氨溴索葡萄糖注射液通常能很好耐受,轻微的上部胃肠道副作用偶有报道(主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现的恶心呕吐)。过敏反应极少出现,主要为皮疹,极少病例报道出现严重的急性过敏性反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定,其中的某些病人通常对其它物质亦产生过敏。  

禁忌症

对本品过敏者禁用。  

注意事项

1. 本品不能与pH大于6.3的其它溶液混合,因为pH值增加会导致产生氨溴索游离碱沉淀。  

孕妇及哺乳期妇女用药

临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床经验显示,本品对妊娠没有不良影响。但妊娠期间,特别是妊娠前三个月应慎用药物,药物可进入乳汁,但治疗剂量对婴儿无明显影响。  

儿童用药

参照用法用量中儿童用量。  

老年患者用药

老年患者用药参照成人用量。  

药物相互作用

盐酸氨溴索与抗生素阿莫西林头孢呋辛红霉素强力霉素)协同治疗可升高抗生素在肺组织浓度,无与其它药物合用的临床相关不良反应的报道。  

药物过量

迄今无有关过量症状报道,如发生,则应对症处理。  

规格

100ml:盐酸氨溴索15mg与葡萄糖5g。

100ml:盐酸氨溴索30mg与葡萄糖5g。  

贮藏

请存放于30℃以下环境,请保存于儿童伸手不能触及处。  

包装

100ml/瓶,60瓶/箱  

有效期

暂定1.5年。

CAS No.: 23828-92-4

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