盐酸洛美沙星颗粒剂

药品标准

正式名

盐酸洛美沙星颗粒剂

汉语拼音

Yansuan Luomeishaxing Keliji

标准号

WS-203（X-177）-96

拉丁文或英文

GRANULAE LOMEFLOXACINI HYDROCHLORIDI

主要活性成分

含盐酸洛美沙星，（C17H19F2N3O3·HCL）按洛美沙星（C17H19F2N3O3·HCL）计算。应为标示量的90.0-110.0%。

性状

白色或类白色颗粒；味甜略带苦味。

鉴别

（1）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在208、287与320nm的波长处有吸收峰，其中在287nm的波长处有最大吸收。

（2）取本品适量（约相当于盐酸洛美沙星10mg），置干燥试管中，加丙二酸约10mg和醋酐约15滴，在水浴中加热5分钟，显红棕色。

（3）水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。

检查

干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0%（中国药典1995年版二部附录ⅧL）。

其他 应符合颗粒项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠN）。

含量测定

取装量差异项下的内容物，混合均匀，研细，精密称取适量（约相当于洛美沙星30mg），置100ml量瓶中，加盐酸液（0.1mol/L）适量使盐酸洛美沙星溶解，再用盐酸液（0.1mol/L）稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液2ml，置另一100ml量瓶中，加盐酸液（0.1mol/L）稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA），在287nm的波长处测定吸收度；另取经105℃干燥至恒重的盐酸洛美沙星对照品适量，精密称定，加盐酸液（0.1mol/L）溶解并定量稀释制成每1ml中约含6μg的溶液，同法测定吸收度，计算，即得。

注意

对本品及喹诺酮类化合物过敏者禁用。孕妇、哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。肾功能减退者慎用，肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能。

剂量

口服，常用量一次0.3克，一日2次，或遵医嘱。

类别

抗生素类。

制剂

口服，常用量一次0.3克，一日2次，或遵医嘱。

规格

5g：0.1g（洛美沙星）

贮藏

遮光，密封，在干燥处保存。

有效期

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