维胺颗粒剂

药品标准

正式名

维胺颗粒剂

汉语拼音

Buluofen Hunxuanye

标准号

WS-220（X-189）-97

拉丁文或英文

Ibuprofen Suspension

主要活性成分

含布洛芬（C13H18O2）应为标示量的95.0～105.0%。

性状

乳白色混悬液；味酸甜。

鉴别

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。

检查

pH值应为2.0～4.0（中国药典1995年版二部附录ⅥH）。

其他应符合口服混悬液项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠO）

含量测定

照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）测定。

色谱条件与系统适用性试验　　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，醋酸盐缓冲液（取醋酸钠6.13g，加水750ml，振摇使溶解，用冰醋酸调节pH值至2.5）-乙腈（40∶60）为流动相，检测波长为263nm。理论板数按布洛芬峰计算应不低于1000。

测定法取本品，摇匀，用内容量移液管精密量取5ml（约相当于布洛芬100mg），置100ml量瓶中，用甲醇洗净移液管内壁的附着液，洗涤液并入量瓶中，加甲醇50ml，振摇10分钟，使布洛芬溶解，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重的布洛芬对照品适量，精密称定，加甲醇适量使溶解，并定量稀释成每1ml中的含1mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

作用与用途

非甾体类抗炎药，有解热、镇痛及抗炎作用，适用于缓解关节炎的发作及各种疼痛的对症治疗。

用法与用量

注意

1.活动期消化道溃疡。

2.对本药物过敏者，因服用阿斯匹林和其它非类因醇类抗炎药诱发哮喘、鼻炎或荨麻疹的患者。

剂量

1.成人常用量口服。①抗风湿，一次0.4～0.8g，一日3～4次，类风湿性关节炎比骨关节炎用量要大些；②轻或中等疼痛及痛经的止痛，一次0.2～0.4g，每4～6小时一次，成人用药最大限量一般为每天2.4g（国外有人用至每天3.6g）。

2.小儿常用量口服。每次按体重5～10mg/kg，一日3次。

标示量

类别

制剂

1.成人常用量口服。①抗风湿，一次0.4～0.8g，一日3～4次，类风湿性关节炎比骨关节炎用量要大些；②轻或中等疼痛及痛经的止痛，一次0.2～0.4g，每4～6小时一次，成人用药最大限量一般为每天2.4g（国外有人用至每天3.6g）。 2.小儿常用量口服。每次按体重5～10mg/kg，一日3次。

规格

60ml∶1.2g。

贮藏

遮光，在阴凉处保存。

有效期

暂定二年