美欧卡霉素于糖浆

药品标准

正式名

美欧卡霉素于糖浆

汉语拼音

Meioukameisu Gantangjiang

标准号

WS-81（X-67）-90

拉丁文或英文

SYRUPUS MIOCAMYCINI SICCUS

主要活性成分

含美欧卡霉素（C45H71NO17）

性状

淡橙黄色的细粒，气芳香、味苦。

鉴别

取适量，研细，作以下试验：

（1）取细粉适量（约相当于美欧卡霉素10mg），加硫酸25ml，振摇溶解，溶液呈褐色。

（2）取细粉适量（约相当于美欧卡霉素10mg）。加丁酮10mg，氯仿10ml，盐酸5ml，振摇混合，静置20分钟，水层呈黄褐色。

（3）取细粉适量，加甲醇振摇溶解，制成每1ml含20单位的溶液、摇匀，滤过。取滤液，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页）测定，在230-233nm波长处有最大吸收。

（4）取与美欧卡霉素标准品，加醋酸乙酯制成每1ml约含5000（单位的溶液，照薄层层析法（中国药典1985年版二部附录26页）试验，吸取上述溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯访一丙酮（2∶1）作展开剂，展开后，晾干，喷以稀硫酸试液；在约100℃加热数分钟，供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与标准品溶液的主斑点相同。

检查

碱度取2g，加水ml，搅拌使成混悬液后，依法测定（中国药典1985年版二部附录33页），pH值应为7.5-8.5。

粒度检查取约10g称定重量，应能全部通过二号筛，不能通过九号筛的粉末的量不得过10%。

水份检查取，照水份测定法测定（中国药典1985年版二部附录40页费休氏法）测定，含水份不得过3.0%。

混悬性取2.0g，置于具塞试管中，加水7.0ml，塞紧，横放，立刻以振幅约15cm，每分钟来回约200次的速度，充分振动30秒，应能混悬均匀，并不得有固体状物质。

结晶性取混悬性试验项下液体1滴，置载玻片上，用盖玻片分散均匀，置10×10倍偏光显微镜下观察，应看不到美欧卡霉素结晶的偏光。

重量差异限度取10包，除去包装，分别称定重量，每份重量与标示重量相比较，重量差异限度不得过士7%。超出重量差异限度的不得多于2包，并不得有一包超出重量差异限度一倍。

含量测定

标准品溶液的制备精密称取美欧卡霉素标准品约25mg，溶于乙醇中，制成每1ml中约合500单位的贮备液（贮备液可在5～15℃贮存，7天内使用）。

用时准确量取贮备液适量，以磷酸盐缓冲液（pH4.5）稀释成20单位/ml和40单位/ml。

样品溶液的制备精密林取细粉适量，加乙醇充分振摇溶解，制成每1ml中约含500单位的溶液，静置，准确量取上清液适量，以磷酸盐缓冲液（pH4.5）稀释成20单位/ml和40单位/ml。

测定法取上述标准品溶液与供试品溶液，照抗生素微生物检定法二剂量法测定（中国药典1985年版二部附录95页），检定菌为枯草芽胞杆菌（63501）；培养基为培养基1号（以胰胨代替胨，灭菌后pH值为6.5～6.6）；缓冲液为磷酸盐缓冲浪[pH4.5，取磷酸二氢钾13.61g加水70ml解后，必要时用氢氧化钾（1mol/L）调节pH值为4.4- 4.5，然后加水稀释至1000ml，即得）。培养条件温度为36-37℃，时间为14～16小时。

作用与用途

抗生素类药。主要用于葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、流感杆菌、肺炎支原体等引起的感染；

用法与用量

冲服或含服一次150-200mg（150000-200000单位），一日600（600000单位），小儿按每公斤体重，每日30-40mg（300000-400000单位），分3-4次服用。

标示量

应为标示量的90.0-120.0%。

规格

0.5g%含美欧卡霉素100mg（100，000单位）

贮藏

避光、密封、在干燥处保存。

有效期

暂定三年

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