聚乙二醇4000

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聚乙二醇4000药典标准

品名

中文名

聚乙二醇4000

汉语拼音

Juyi'erchun 4000

英文名

Macrogol 4000

来源含量

本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均数

性状

本品为白色蜡状固体薄片颗粒状粉末;略有特臭。

本品在水或乙醇中易溶,在乙醚中不溶。

凝点

本品的凝点2010年版药典二部附录Ⅵ D)为50~54℃。

黏度

取本品25.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,用毛细管内径为0.8mm的平氏黏度计,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ G第一法),在40℃时的运动黏度为5.5~9.0mm2/s。

羟值

本品的羟值(2010年版药典二部附录Ⅶ H)为25~32。

鉴别

(1)取本品0.05g,加稀盐酸溶液5ml和氯化钡试液1ml,振摇,滤过;在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml,产生黄绿色沉淀。

(2)取本品0.1g,置试管中,加入硫氰酸钾和硝酸钴各0.1g,混合后,加入二氯甲烷5ml,溶液呈蓝色。

检查

平均分子量

取本品约12g,精密称定,置干燥的250ml具塞锥形瓶中,加入吡啶25ml,加温使溶解,放冷,照聚乙二醇400项下的方法,自“精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液”起,依法测定,平均分子量应为3400~4200。

酸度、溶液的澄清度与颜色、炽灼残渣、环氧乙烷与二氯六环、甲醛

照聚乙二醇400项下的方法检查,均应符合规定

水分

取本品2.0g,照水分测定法2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分不得过1.0%。

类别

药用辅料软膏基质润滑剂等。

贮藏

密封,在干燥处保存

版本

中华人民共和国药典》2010年版

聚乙二醇4000说明书

药品名称

聚乙二醇4000

英文名称

Macrogol 4000

分类

消化系统药物 > 其他

剂型

10g。

聚乙二醇4000的药理作用

通过增加局部渗透压,使水分保留在结肠肠腔内,增加肠道内液体的保有量,因而使大便软化。大便软化和含水量增加可以进而促进其在肠道内的推动和排泄剂量-效应研究证实,10~20g聚乙二醇4000可使结肠产生生理学效应,产生正常的大便,并确保持发生疗效。

聚乙二醇4000的药代动力学

由于聚乙二醇4004000具有很高的分子量,所以不会被吸收,也不会在消化道被分解代谢。聚乙二醇4000同乳果糖类的渗透性缓泻剂不同,它不在肠道内被细菌降解,也不产生有机酸气体,不改变粪便的酸碱性,对肠道的pH值没有影响。

聚乙二醇4000的适应证

成人便秘症状治疗。

聚乙二醇4000的禁忌证

炎症性器质性肠病(溃疡性结肠炎直肠炎,克罗恩病),肠梗阻,未确诊的腹痛

注意事项

建议在治疗便秘时不要长期使用。药物治疗仅仅是调整生活习惯和饮食疗法的辅助治疗,应多食含蔬菜纤维的食物和多饮水,建议多做运动以利于通便

聚乙二醇4000的不良反应

因为在消化道内不被吸收或吸收量极少,因此,高分子量的聚乙二醇的潜在毒性极低。过量服用聚乙二醇4000可能会导致腹泻,停药后24~48h将恢复正常。重新再服用小剂量即可。

聚乙二醇4000的用法用量

1~2袋/天。将每袋聚乙二醇4000溶解在一杯水中服用。

聚乙二醇4000与其它药物的相互作用

聚乙二醇4000与其他药物同时服用时可能会阻碍其他药物的吸收,建议最好与其他药物间隔两小时口服。


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