肝加欣片
肝加欣片
拼音名:Ganjiaxin Pian
英文名：书页号:GLG─175
标准编号：WS-10387(ZD-0387)-2002
功能主治
舒肝解郁，清热利湿。用于慢性病毒性肝炎肝郁脾虚证，症见胸胁胀痛，神疲乏力，食欲不振，燥躁等。 【用法用量】 口服， 一次片，一日3次。
处方
五味子317.5g 柴胡300g 茵陈300g 板蓝根300g 芝多糖20g 猪胆粉20g 淀粉100g 硬脂酸镁3.5g 制成 1000片
性状
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣显棕褐色；味苫。
鉴别
(1)取本品5片，研细，加氯仿50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味了乙素对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液2μl、对照品溶液1μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯(24:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品10片，研细，加50％甲醇50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水适量使溶解，通过D101型大孔吸附树脂梓(内径2cm，长10cm)，用水50ml洗脱，收集洗脱液，不断搅拌并缓缓加入20％醋酸铅溶液至不再生成沉淀，离心，沉淀加40％硫酸铵溶液2ml，冰醋酸0.2ml，摇匀，静置，取出上清液，作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加甲醇醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-水(16:3:5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品5片，研细，加75％乙醇50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加4％氢氧化钠溶液10ml使溶解，滤过，滤液用稀盐酸调节pH值至2，用醋酸乙酯振摇提取3次，每次ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取板蓝根对照约材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸耳义供试品溶液2μl、对照药材溶液5～10μl，分别点于同一以羧甲基纤维索钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-冰醋酸(40:1:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取本品10片，研细，加1％氢氧化钠溶液40ml，在120℃加热4小时，冷却，用盐酸调节pH值至2，离心，上清液用醋酸乙酯振摇提取2次，每次ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-冰醋酸-水(15:9:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 朋十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(65:35)为流动相；检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取五味f醇甲对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品20片，精密称定，研细，取0.8g，精密称定，置锥形瓶中，加甲醇60ml，超声处理30分钟，取出，放冷，滤过，滤液置100ml量瓶中，用少量甲醇分次洗涤容器和残渣，洗液滤入同一量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)计，不得少于1.1mg。
注意事项
(1)请在医生指导下服用； (2)孕妇及哺乳期妇女慎用。
【规格】 每片重0.35g
【贮藏】 密封。
【有效期】 2年。
