肿节风浸膏

肿节风浸膏药典标准

品名

肿节风浸膏

Zhongjiefeng Jingao

GLABROUS SARCANDRA EXTRACT

来源

本品为金粟兰科植物草珊瑚 Sarcandra glabra （Thunb） Nakai 的干燥全株经加工制成的浸膏。

制法

取肿节风，加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，85℃以下减压干燥，即得。

性状

本品为深棕色至深褐色的疏松不规则块；味苦，微涩。

鉴别

取本品粉末约0.1g，加水10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取两次，每次10ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取肿节风对照药材1g，加水50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取两次，每次25ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取异嗪皮啶对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—乙酸乙酯—甲酸（9：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检查

水分

不得过9.0%（2010年版药典一部附录Ⅸ H第一法）。

酸不溶性灰分

不得过0.5%（2010年版药典一部附录Ⅸ K）。

特征图谱

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈（含0.l%甲酸）为流动相A，以0.1%甲酸为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长330nm。理论板数按异嗪皮啶峰计算应不低于5000。

时间（分钟）	流动相A（%）	流动相B（%）
0～5	8	92
5～60	8→35	92→65
60～70	35→60	65→40
70～72	60→100	40→0
72～80	100	0

参照物溶液的制备

取绿原酸对照品、异嗪皮啶对照品和迷迭香酸对照品适量，精密称定，分别加60%甲醇制成每1ml含绿原酸15μg，异嗪皮啶15μg，迷迭香酸25μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备

取本品粉末（过三号筛）约0.1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加入60%甲醇10ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz） 30分钟，取出，放冷，再称定重量，用60%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，即得。

测定法

分别精密吸取参照物溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，记录70分钟的色谱图，即得。供试品特征图谱中应呈现6个特征峰，其中3个峰应分别与相应的参照物峰保留时间相一致；与异嗪皮啶参照峰相应的峰为S峰，计算各特征峰与S峰的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的±5%之内。规定值为：0.35（峰1）、0.53（峰2）、0.58（峰3）、1.00（峰4）、1.31（峰5）。

对照特征图谱

峰1：新绿原酸峰2：绿原酸峰3：隐绿原酸峰4（S）：异嗪皮啶峰6：迷迭香酸

含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈（含0.1%甲酸）为流动相A，以0.1%甲酸为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长330nm。理论板数分别按异嗪皮啶峰和迷迭香酸峰计算均应不低于5000。

时间（分钟）	流动相A（%）	流动相B（%）
O～10	20	80
10～25	20→35	80→65
25～26	35→100	65→0
26～30	100	0

对照品溶液的制备

分别取异嗪皮啶和迷迭香酸对照品适量，精密称定，加60%甲醇制成每1ml含异嗪皮啶15μg，迷迭香酸25μg的混合溶液，即得。

供试品溶液的制备

取本品粉末（过三号筛）约0.25g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加入60%甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，取出，放冷，再称定重量，用60%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品按干燥品计算，含异嗪皮啶（ C11H10O5）不得少于0.19%，含迷迭香酸（C18H16O8）不得少于0.14%。

规格

每1g干浸膏约相当于原药材10g

贮藏

密封。

制剂

肿节风片血康口服液

版本

《中华人民共和国药典》2010年版