脑得生胶囊

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脑得生胶囊

拼音名:Naodesheng Jiaonang

英文名:

书页号:X35-77

标准编号:WS3-30(X-30)-2002(Z)

【处方】三七 川芎 红花 葛根 山楂(去核)

【性状】本品为胶囊剂,内容物为黄褐色的颗粒;味微苦。  

功能与主治

活血化瘀,疏通经络醒脑开窍。用于脑动脉硬化缺血性脑中风及脑出血后遗症等。

【用法与用量】 口服,一次粒,一日3次。

【规格】每粒装0.28g

【贮藏】密封。

【有效期】2年

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:树脂道碎片含黄色分泌物。纤维成束,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。 (2)取本品内容物1.4g,加醋酸乙酯-甲酸(9.5:0.5)的混合溶液20ml,加热回流2 小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-甲醇-冰醋酸(30:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以新配制的1%三氯化铁和1%铁氰化钾(1:1)的混合溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物1g,置索氏提取器中,加甲醇适量,回流提取至甲醇无色,提取液蒸干,残渣用乙醚30ml浸泡5分钟,倾去乙醚液,残渣加水10ml使溶解,用水饱和正丁醇振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

含量测定

取本品装量差异项下的内容物,混匀,取约0.4g,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇适量,回流提取至甲醇无色,回收甲醇至干,残渣用乙醚30ml浸泡5分钟,倾去乙醚液,残渣加水10ml使溶解,转移至分液漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次ml,弃去氨液层,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次ml,弃去水层,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇使溶解,转移至5ml量瓶、中,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取人参皂苷Rg<[1]>对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液2~4μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂,在10℃以下展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,110℃加热至斑点显色清晰,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长:λs=525nm,λR=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每粒含三七以人参皂苷Rg<[1]>(C42H72O14)计,不得少于1.0mg。  

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