腐植酸钠颗粒

中药部颁标准

剂型

冲剂

拼音名

Fuzhisuanna Kili

标准编号

WS3-B-2260-96

本品为腐植酸钠制成的颗粒。

制法

取腐植酸钠适量(含腐植酸 40g)，研成细粉，加入经干燥后的糖粉 760g, 混匀，制成颗粒，低温干燥，制成 800g，即得。

性状

本品为棕褐色的颗粒；味甜。

鉴别

取本品适量(约相当于腐植酸0. 4g)，研细，加水20ml，搅拌使溶解，照下述方法试验：

(1)取溶液10ml，滴加稀盐酸1ml使沉淀，滤过，滤滤滴加氨试液调节pH值至中性，置水浴上蒸干，加水3ml使溶解，滤液显钠盐的鉴别反应(附录Ⅰ　V)。

(2)另取溶液10ml，加入稀盐酸适量，即生成棕黑色沉淀，加过量的氢氧化钠试液, 沉淀溶解，再加稀盐酸使成酸性，沉淀复生成。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ　C)。

含量测定

取本品10袋的内容物，精密称定，混匀,精密称取适量(约相当于腐植酸0. 2g)，加水70ml，搅拌使溶解，滤过，滤纸用水10ml洗涤，洗液并入滤液,滴加稀盐酸1ml,充分搅拌。分次转移至50ml离心管中离心5分钟(转速3000转/分),倾弃上清液, 收集沉淀,用0.01mol/L盐酸液搅拌洗涤4次，每次约50ml，洗涤后均按上述条件离心5分钟。将盛沉淀的离心管于105℃干燥4小时,放冷后沉淀用适量水洗涤4次，定量转移于已于105℃恒重的滤纸上(滤纸的恒重方法：将滤纸折叠成过滤状,置适宜的称量瓶中105℃ 干燥,取出时盖上瓶盖，再放入干燥器中冷却，称量)，将沉淀随同滤纸在上述条件下干燥至恒重。所得沉淀重量即为腐植酸的重量。本品含腐植酸钠按腐植酸汁，应为标示量的90.0～110.0%。

功能与主治

收敛，止血，止泻。用于吐血，便血，泄泻，呕吐，脘腹疼痛，小儿腹泻，脾虚久泻，久痢。

用法与用量

口服，一次 8g，一日3次。

规格

每袋装 8g(含腐植酸0. 4g)

贮藏

密封。

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