舒克坦钠（青霉烷酸砜钠）

药品标准

正式名

舒克坦钠（青霉烷酸砜钠）

汉语拼音

Shubaketanna

标准号

WS-331（X-90）-89

拉丁文或英文

SULBACTAMUM NATRICUM

主要活性成分

（2S，5R）-3，3-二甲基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3，2，0］庚烷-2-甲酸钠4，4-二氧化物。按无水物计算，每1mg的效价不得少于828舒巴克坦钠单位。

性状

白色结晶性粉末；微有特臭，味微苦。

在水中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇、丙酮、醋酸乙酯或乙醇中几乎不溶。

比旋度取，精密称定，加水制成每1ml中含10mg的溶液，在20℃时，依法测定（中国药典1985年版二部附录16页），按干燥品计算，比旋度为+219°至+23°。

鉴别

（1）取10mg，加水2ml使溶解，加盐酸羟胺试液3ml，放置5分钟后，加酸性硫酸亚铁铵试波1ml，摇匀，溶液显褐色。

（2）的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

（3）显钠盐的火焰反应（中国药典1985年版二部附录31页）。

检查

酸碱度取0.5g，加水10ml，溶解后，依法测定（中国药典1985年版二部附录33页），PH值应为5.2～7.2。

溶液的澄明度与颜色取0.6g，加澄明水10ml溶解后，溶液应澄明无色；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液比较（中国药典1985年版二部附录102页），不得更深。

水分取，照水分测定法测定（中国药典1985年版二部附录40页费休氏法），含水分不得过1.0%。

重金属取1g，加稀醋酸2ml与水适量使溶解成25ml，依法检查（中国药典1985年版二部附录38页第一法），含重金属不得过百万分之二十。

异常毒性取，加灭菌生理盐水制成每1ml中含40mg的溶液，依法检查（中国药典1985年版二部附录86页），按静脉注射法给药，应符合规定。

热原取，加注射用水制成每1ml中含200mg的溶液，依法检查（中国药典1985年版二部附录86页），剂量按家兔体重每1kg注射0.5ml，应符合规定。

无菌取约0.5g，加灭菌水制成每1ml中含12mg的溶液，用薄膜过滤过滤法处理后，依法检查（中国药1985年版二部附录89页），应符合规定。

含量测定

照舒巴克坦钠微生物检定法测定。

作用与用途

β-内酰胺酶抑制剂与青霉素、氨苄青霉素、其他μ-内酰胺抗生素等联合使用，适用于革兰氏阳性菌及阴性菌（绿浓杆菌除外）引起的下列感染：尿道感染，呼吸道感染、胆囊炎、外伤、皮肤和软组织感染、严重的周身感染和败血症等，特别对慢性气管炎及其合并症疗效更佳。

贮藏

严封，在干燥凉暗处保存。

有效期

三年

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