蚓激酶胶囊

药品标准

正式名

蚓激酶胶囊

汉语拼音

Yinjimei Jiaonang

标准号

WS-002（X-2）-92

拉丁文或英文

CAPSULAE LUMBROKINASI

主要活性成分

效价。

性状

肠溶胶囊，内含微黄色粉末。

鉴别

（1）取本品一粒的内容物，加2ml生理盐水溶解后，低速离心，取上清液，备用；用6号针头取动物血并小心加一滴于试管底部，30分钟后，取上述药液1ml倒入试管中，在室温下轻轻摇动，60分钟，血块应溶解。

（2）取效价测定项下制作的琼脂糖-纤维蛋白平板二块，其中一块在85℃烘箱内加热30分钟，为“加热平板”。将本品一粒的内容物，加2ml生理盐水溶解后，置1000转/分的离心机内，离心10分钟。取上清液同时分别滴10μl在二块平板上，置37℃培育18小时。取出后用卡尺测量溶圈垂直两直径，以两直径乘积表示溶圈大小。“加热平板”的溶圈数应比未加热平板的溶圈数减小30%以上。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录8页）。

含量测定

1.尿激酶标准溶液的制备

取尿激酶标准品用生理盐水制成每1ml含尿激酶50、40、30、20、10和5单位的溶液。

2.供试品溶液的制备

取装置差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于750效价单位），置25ml量瓶中，加生理盐水溶解并稀释至刻度，摇匀。静置使沉淀，取上清液备用。

3.测定方法

用微量注射器分别吸取尿激酶标准溶液10μl滴在同一平板上（各滴3点）。加盖并在37℃培育18小时。取出后用卡尺测量溶圈垂直两直径。以两直径乘积为纵座标，尿激酶标准品单位为横痤标，在双对数纸上绘制标准曲线。用同样方法测得供试品溶圈垂直两直径乘积（取3点均值），在尿激酶标准曲线图上查得活力单位，计算出每一粒胶囊的效价单位数。

作用与用途

用于缺血性脑血管病中纤维蛋白原增高及血小板聚集率增高者。

用法与用量

口服一次600单位一日3次。

注意

剂量

标示量

应为标示量的90.0-115.0%。

类别

制剂

规格

300单位。

贮藏

密封，阴凉干燥处保存。

有效期

暂定二年