血平胶囊
拼音名:Xueping Jiaonang
英文名:书页号:GWF─274
标准编号:WS-10262(ZD-0262)-2002
目录
成分
【处方】 地黄450g 熟大黄180g 地榆450g 三七180g海螵蛸300g 茜草300g 蒲黄(炒)300g 淀粉6g
制成 1000粒
特征
性状
本品为胶囊剂,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒和粉末;味苦。
鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:树脂道碎片含棕黄色滴状或块状分泌物。
(2)取本品内容物0.6g,加水20ml与盐酸3ml,加热回流30分钟,放冷,加乙醚振摇提取2次,每次ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,加甲醇10ml,浸渍1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,同法制成对照药材溶液。
另取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的5个黄色荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点,置氨气中熏后,斑点变为红色
(3)取本品的内容物1.5g,加水30ml,水浴上加热30分钟并时时振摇,冷却,离心,取上清液,加入氨试液5ml,用水饱和的正丁醇振摇提取3次(20ml、20ml、10ml),合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次ml,弃去水液,正丁醇液蒸干残渣加甲醇使1ml溶解,作为供试品溶液。
另取三七皂苷R1和人参皂苷Rb1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各2~5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,100℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附Ⅰ L)。
含量测定
照高效液相色谱法
照高效液相色谱法 (中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3500。
对照品溶液的制备
精密称取大黄素对照品适量,加甲醇制成每1ml含5μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备
取本品装量差异项下的内容物,研细,取0.3g,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇适量,加热回流至提取液近无色,甲醇液转移至50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,蒸干,加1mol/l的盐酸溶液30ml、氯仿20ml,加热回流1小时,冷却,分取氯仿液,水液再用氯仿振摇提取3次,每次ml,合并氯仿液,水浴上蒸至近干,转移至100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。
测定法
精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含大黄以大黄素(C15H10O5)计,不得少于50μg。
运用
功能主治
清热化瘀,止血调经。用于因血热挟瘀所致的崩漏。证见月经周期紊乱,经血非时而下,经量增多,或淋漓不断,色深红,质粘稠,挟有血块,伴心烦口干,便秘。舌质红,脉滑数。
用法用量
口服,一次粒,一日3次。
其他
【注意事项】 过敏体质者慎用。
【规格】 每粒装0.3g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年