补肾填精丸
补肾填精丸
拼音名：Bushen Tianjing Wan
英文名：书页号：GLS-121
标准编号：WS-10669(ZD-0669)-2002
【处方】 人参80g 鹿茸(酒炙)80g 牛鞭(滑石粉烫)40g 狗鞭(滑石粉烫)40g 黄芪240g 当归(酒炒)80g 肉苁蓉(酒炙)27g 阳起石(煅)80g 枸杞子480g 杜仲(盐炒)160g 附子(制)120g 菟丝子160g 熟地黄160g 淫羊藿320g 韭菜子80g 蜂蜜(炼)240g 制成 1000g(浓缩水蜜丸)或800g(浓缩水丸)
主治及用法
【功能主治】 补气补血，温肾壮阳。用于气血亏损，肾气不足，腰膝无力，阳痿精冷。
【用法用量】 口服，浓缩水蜜丸一次g，浓缩水丸一次g，一日3次。
【禁忌】 (1)孕妇禁用； (2)阴虚火旺者禁用。
【规格】 浓缩水蜜丸每10丸重2g；浓缩水丸每10丸重1g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶直径20～68μm，棱角锐尖。韧皮薄壁细胞纺锤形，壁略厚，表面有极微细的斜向交错纹理。柱状结晶近无色。胚乳细胞类圆形、椭圆形或不规则形，壁厚，纹孔稀疏。 (2)取本品9g，研细，加氯仿40ml，加热回流1小时，弃去氯仿液，药渣挥干，加水0.5ml使湿润，加水饱和的正丁醇25ml，超声处理30分钟，滤过，滤液加氨试液75ml，振摇提取，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1、Rg1对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液51μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13∶7∶2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点． (3)取本品16g，研细，加甲醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯(10∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (4)取淫羊藿苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取
鉴别
(3)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10∶1∶1∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热数分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
检查
乌头碱限量 取本品浓缩水蜜丸28g或浓缩水丸22g，研碎，加氨试液4ml，拌匀，放置2小时，加乙醚60ml，振摇1小时，放置24小时，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另精密称取乌头碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，精密吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-二乙胺(14∶4∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。 其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠA)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水(28∶72)为流动相；检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取淫羊藿苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品浓缩水蜜丸1g或浓缩水丸0.8g，研碎，精密称定，精密加入稀乙醇25ml，称定重量，加热回流40分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计，浓缩水蜜丸不得少于0.36mg;浓缩水丸不得少于0.80mg。
