调脂片
调脂片
拼音名：Tiaozhi Pian
英文名：
书页号：X42-89
标准编号：WS3-317(Z-37)-2003(Z)
成分
【处方】制何首乌 决明子 菌陈 水蛭 山楂 大黄(酒制) 郁金
【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后，显棕褐色；味微苦。
【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶大，直径60～140μm。导管碎片多为网纹及具缘纹孔导管，直径约为140μm，肌纤维组织随处可见。 (2)取本品10片，除去包衣，研细，加水40ml，置水浴上加热1小时，用脱脂棉滤过，滤液置分液漏斗中，加醋酸乙酯提取二次，每次ml，合并提取液，蒸干，残渣加氯仿-甲醇(4:1)的混合液2ml使溶解，作为供试品溶液。另取菌陈对照药材4g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液20μl，对照药材溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%氢氧化钾甲醇溶液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧光斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠD)。
【浸出物】取[含量测定]项细粉适量，以75%乙醇为溶剂，照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)测定，每片不得少于52mg。
【含量测定】对照品溶液的制备 精密称取大黄素对照品10mg，置100ml量瓶中，加乙醚适量溶解后，并加至刻度，摇匀，即得(每1ml含大黄素0.1mg)。 标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液0.4、0.8、1.2、1.6、2.0ml，分别置10ml量瓶中，蒸干，各加0.5%醋酸镁甲醇溶液至刻度，摇匀，以相应的试液为空白，照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ B)，在510nm波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。 供试品溶液的制备 取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取细粉0.5g，精密称定，置磨口烧瓶中，精密加水30ml，称定重量，在水浴上回流15分钟，冷却，加入50mg碳酸氢钠，并用水补足减失的重量，置离心管中离心，精密吸取上清液10ml，置磨口烧瓶中，加10.5%三氯化铁溶液20ml，摇匀，在水浴上回流20分钟，再加盐酸1ml，继续回流20分钟，冷却后转移至分液漏斗中，用乙醚提取4次，每次ml，合并乙醚液，用水洗涤2次，每次ml，乙醚液通过脱脂棉滤至100ml量瓶中，滤器用乙醚洗涤，洗液与醚液合并，加乙醚至刻度，摇匀，即得。 测定法 精密量取供试品溶液15ml，蒸干，残渣加0.5%醋酸镁甲醇溶液溶解后转移至10ml量瓶中，并加至刻度，以相应的试液为空白，照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ B)，在510nm波长处测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中大黄素的重量(mg)，计算，即得。 本品每片含总蒽醌以大黄素(C15H10O5)计，不得少于0.65mg。
适应症与用法
【功能与主治】滋肾清肝，化痰祛瘀。用于证属肝肾阴虚，痰瘀内阻的原发性高脂血症。
【用法与用量】 口服，一次片，一日3次，饭后服用。
【注意】孕妇禁用，哺乳期妇女慎用，脾胃虚寒者慎用，腹泻及便溏者慎用。部分病人服药后可出现腹胀、腹痛、腹泻、恶心等。
其他
【规格】薄膜衣片每片重0.27g
【贮藏】密闭，置阴凉处。
【有效期】2年
