金马肝泰颗粒

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金马肝泰颗粒

拼音名:Jinma Gantai Keli

英文名:书页号:GLG─203

标准编号:WS-10313(ZD-0313)-2002  

功能主治

苗医:旭嘎帜沓,麦靓麦韦艿洼内,维象样丢象:大热觉蒙。

中医:清热解毒健脾利湿,活血化瘀。用于肝胆湿热气滞血瘀所致的急、慢性肝炎。  

处方

马蹄金288.2g 铁包金153.3g 马鞭草115g 防已191.6g 败酱草115g 淫羊藿153.3g 黄芪153.3g 赤芍153.3g 丹参230g 蔗糖1048g或糊精105g、2%羟丙基甲基纤维素乙醇液80m1(无蔗糖) 制成 1000g  

性状

本品为棕色颗粒;气香,味甜或微苫(无蔗糖)。  

鉴别

取本品2袋,研细,加乙醚-氯仿-乙醇-氨水(45:15:4.5:1.5)混合液适量,加热回流(75℃)1小时,倾出上清液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取粉防己碱对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂:甲醇-水-磷酸(30:69.9:0.1)为流动相:检测波长为230nm。理论板数以芍药苷峰计应不低于3000。

对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇使溶解,制成每1ml含芍药苷0.1mg的溶液,摇匀,即得。供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,混匀,研细,取0.5g或0.1g(无蔗糖),精密称定,精密加入甲醇10ml,称定重量,超声处理20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,滤液作为供试品溶液。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于15.0mg。  

用法用量

开水冲服,一次袋,一日3次。  

规格

每袋装(1)10g (2)2g(无蔗糖)  

贮藏

密封。  

有效期

1.5年。

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