金黄利胆胶囊
金黄利胆胶囊
拼音名:Jinhuang Lidan Jiaonang
英文名：书页号:GLG─010
标准编号：WS-11004(ZD-1004)-2002
【处方 川西獐牙菜900g 金钱草600g 大黄90g 淀粉30g 制成 1000粒
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的粉末；气微，味苦。
主治及用法
【功能主治】 舒肝利胆，清热解毒。用于急、慢性胆囊炎属肝胆湿热证者。
【用法用量】 口服，一次～3粒，一日3次。
【禁忌】 孕妇忌服。
【规格】 每粒装0.3g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
鉴别
】 (1)取本品内容物1g，加甲醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取大黄对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅰ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl～5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素纳为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(5:4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏后，日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物2g，加甲醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水25ml使溶解，用氯仿振摇提取2次，每次ml，弃取氯仿液，水液用醋酸乙酯-丙酮(1:1)混合溶液振摇提取3次，每次ml，合并提取液，用饱和的氢氧化钠溶液40ml洗涤，分取提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取金钱草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-丙酮-甲酸(15:3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色潜中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
含量测定
】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A：甲醇，B：0.02％磷酸溶液，按下表程序洗脱；检测波长为240nm。理论板数按獐牙菜苦苷峰汁算应不低于4000。 时间(分钟) 对照品溶液的制备 取在40℃减压干燥2小时的獐牙菜苦苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研细，取0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇20ml，称定重量，超声处理 60分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，滤液用微孔滤膜(0.45μn)滤过，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 ’ 本品每粒含川西獐牙菜以獐牙菜苦苷(C16H22O10)计，不得少于1.0mg。
