金黄利胆胶囊

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金黄利胆胶囊

拼音名:Jinhuang Lidan Jiaonang

英文名:书页号:GLG─010

标准编号:WS-11004(ZD-1004)-2002

【处方 川西獐牙菜900g 金钱草600g 大黄90g 淀粉30g 制成 1000粒

【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末;气微,味苦。  

主治及用法

【功能主治】 舒肝利胆清热解毒。用于急、慢性胆囊炎肝胆湿热证者。

【用法用量】 口服,一次~3粒,一日3次。

【禁忌】 孕妇忌服。

【规格】 每粒装0.3g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

鉴别

】 (1)取本品内容物1g,加甲醇20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取大黄对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅰ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl~5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素纳为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏后,日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物2g,加甲醇20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水25ml使溶解,用氯仿振摇提取2次,每次ml,弃取氯仿液,水液用醋酸乙酯-丙酮(1:1)混合溶液振摇提取3次,每次ml,合并提取液,用饱和氢氧化钠溶液40ml洗涤,分取提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取金钱草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮-甲酸(15:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色潜中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

含量测定

】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相A:甲醇,B:0.02%磷酸溶液,按下表程序洗脱;检测波长为240nm。理论板数按獐牙菜苦苷峰汁算应不低于4000。 时间(分钟) 对照品溶液的制备 取在40℃减压干燥2小时的獐牙菜苦苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇20ml,称定重量,超声处理 60分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,滤液用微孔滤膜(0.45μn)滤过,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 ’ 本品每粒含川西獐牙菜以獐牙菜苦苷(C16H22O10)计,不得少于1.0mg。  

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