阿昔洛韦胶羹

药品标准

正式名

阿昔洛韦胶羹

汉语拼音

Axiluowei Jiaonang

标准号

WS-142（X-121）-96

拉丁文或英文

Aciclovir Capsuies

主要活性成分

含阿昔洛韦（C8H11N5O3）应为标示量的93.0－107.0%。

性状

胶囊，内含白色粉末。

鉴别

（1）取本品内容物适量（约相当于阿昔洛韦10mg），加水10ml、振摇。 滤过，取滤液加氢制硝酸银试液数滴、即产生白色絮状沉淀。

（2）取含量测定项下溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ）测定，在254nm的波长处有最大吸收。

（3）取本品的内容物适量，加乙醇振摇，滤过，滤波蒸干，残渣的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

检查

溶出度 取本品、照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录ⅩC第一法），以盐酸溶液（9→1000）900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经20分钟时，取溶液10ml滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ），在252nm的波长处测定吸收度；另取在120℃干燥至恒重的阿昔洛韦对照品约45mg，置200ml量瓶中加入盐酸溶液（9→1000）使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，同法测定吸收度，计算出每粒的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。

其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠE）。

含量测定

取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于阿昔洛韦50mg），置100ml量瓶中，加水约70ml；热水浴中加热并时时振摇，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液2ml，置另-100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ），在252nm的波长处测定吸收度；另取经120℃干燥至恒重的阿昔洛韦对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，同法测定吸收度，计算，即得。

注意

对本品过敏者和孕妇禁用，肾功能不全者，脱水患者，哺乳期妇女及小儿慎用。

剂量

口服，一次0.2g，一日5次

类别

核苷类抗病毒药。

制剂

口服，一次0.2g，一日5次

规格

0.2g

贮藏

遮光，密封在干燥处保存

有效期

暂定二年

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