预胶化淀粉（可压性淀粉）

药品标准

正式名

预胶化淀粉（可压性淀粉）

汉语拼音

Yüjiaohua Dianfen

标准号

WS1-02(X-01)-88

拉丁文或英文

AMYLUM PREGELATINISATUM

主要活性成分

通过物理方法加工制成，改善其流动性和可压性的淀粉。

性状

白色粉末，无臭，无味。

鉴别

取本品约？？g，加水15mL，煮沸，放冷，成半透明的白色凝资助状物，加碘试液数滴，即显蓝色，加热后逐渐褪色，放冷后蓝色由出现。

2.用甘油醋酸试液制片，在显微镜下观察，为原淀粉和残片的聚集体，外形失去淀粉粒原有的球形，表现为不规则的颗粒。

3. 在偏光显微镜下观察，其部分颗粒的偏光十字明显消失或减弱。

检查

酸度取本品10g，加中性乙醇10mL，摇匀，再加经煮沸放冷的水100mL，电磁搅拌5分钟，取上清液依法测定，pH值应为4.5～7.0（中国药典1985年版二部附录33页）。

干燥失重取本品，在120℃干燥4小时，减失重量不得超过14.0%（中国药黄1985年版二部附录40页）。

灰分取本品1g，置灼烧至恒重的坩埚中，精密称定，缓缓灼烧至完全炭化时，逐渐升高温度至600～700℃，使完全灰化并恒重，灰分不得超过0.3%。

铁盐取本品0.5g，加稀盐酸4mL与水16mL，振摇5分钟，滤过，用少量水洗涤，合并滤液与洗液，加过硫酸胺50mg，用水稀释成35mL后，依法检查（中国药典1985年版二部附录 ），如显色，与标准铁溶液1mL制成的对照液比较，不得更深（0.002%）。

二氧化硫取本品20g，置碘瓶中，加水200mL，充分振摇，取滤液100mL，加淀粉指示液2mL，用碘液（0.01mol/L）滴定。消耗的碘液不得超过2.50mL（0.008%）。

氧化物取本品5g，加甲醇-水（1∶1）的混合液20mL，再加醋酸液 mol/L）1mL，搅拌成均匀的混悬液，精密加入新制备的饱和碘化钾溶液0.5mL，混匀，放置5分钟，不得有明显的蓝棕色或紫色（0.002%）。

作用与用途

赋形剂。用作片剂，胶囊剂等的辅料。

贮藏

在干燥处保存。

有效期

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