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== 硫酸铁药典标准==
 
== 硫酸铁药典标准==
品名 中文名
 
[[硫酸铁]]
 
  
汉语拼音
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=== 药品名称===
Liusuanyatie 英文名
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Ferrous Sulfate 分子式与分子量
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硫酸铁
FeSO4·7H2O  278.01 含量或效价规定
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=== 英文名称===
本品含FeSO4·7H2O应为98.5%~104.0%。 性状
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本品为淡蓝绿色柱状[[结晶]]或颗粒;无臭,味咸、涩;在[[干燥]]空[[气中]]即[[风化]],在湿空气中即迅速氧化变质,表面生成黄棕色的碱式硫酸亚铁。
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Ferrous Sulfate
本品在水中易溶,在[[乙醇]]中不溶。 鉴别
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=== 硫酸铁的别名===
本品的水[[溶液]]显亚铁盐与[[硫酸]]盐的鉴别[[反应]]([[2010年版药典二部附录Ⅲ]])。 检查 酸度
 
取本品0.50g,加水10ml[[溶解]]后,依法测定([[2010年版药典二部附录Ⅵ]] H),[[pH值]]应为3.0~4.0。 氯化物
 
取本品2.5g,置50ml量瓶中,加稀硫酸0.5ml,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取3.3ml,用水稀释使成25ml,依法[[检查]]([[2010年版药典二部附录Ⅷ]] A),与标准[[氯化钠]]溶液5.0ml制成的对照液[[比较]],不得更浓(0.03%)。 碱式硫酸盐
 
取本品1.0g,加新沸过的冷水2ml溶解,溶液应澄清。 锰盐
 
取本品1.0g,加水40ml溶解后,加[[硝酸]]10ml,置水浴上加热蒸至约10ml,加[[过硫酸铵]]0.5g,继续加热10分钟,[[滴加]]5%[[亚硫酸]]钠溶液约15ml,继续加热至无[[二氧化硫]]臭气产生,加水10ml、[[磷酸]]5ml与[[高碘酸钠]]0.5g,继续加热1分钟,放冷,加水至50ml,与[[高锰酸钾]][[滴定液]](0.02mol/L)1.0ml用同一[[方法]]制成的对照液比较,不得更浓(0.1%)。 高铁盐
 
取本品5.0g,精密称定,置250ml碘瓶中,加[[盐酸]]10ml与新沸的冷水100ml的混合溶液,振摇使溶解,加[[碘化钾]]3g,密塞,摇匀,在暗处放置5分钟,立即用[[硫代硫酸钠]]滴定液(0.1mol/L)[[滴定]],至近终点时,加[[淀粉]]指示液0.5ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用[[空白试验]]校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于5.585mg的[[Fe]]。本品含高铁盐不得过0.5%。
 
  
锌盐
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[[干燥硫酸铁]][[硫酸低铁]][[铁矾]][[绿矾]];硫酸亚铁;GreenVitriol;Iron Sulfate;IronVitriol
取本品1.0g,加7mol/L盐酸溶液10ml溶解后,加30%[[过氧化氢溶液]]2ml,置水浴上[[蒸发]]至约5ml,放冷,移至分液漏斗中,加7mol/L盐酸溶液约15ml分次洗涤容器,[[洗液]]并入分液漏斗中,用甲基异丁基甲酮(取新蒸馏的甲基异丁基甲酮100ml,加7mol/L盐酸溶液1ml,混匀)振摇提取3次,每次20ml,水层置水浴上蒸发至约一半体积,放冷,加水适量使成25ml,精密量取5ml,置25ml纳氏比色管中,加[[亚铁氰化钾]][[试液]]1ml,加水适量使成13ml,摇匀,放置5分钟,如[[发生]]浑浊,与标准锌溶液[精密称取[[硫酸锌]](ZnSO4·7H2O) 44mg,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。每1ml相当于10μg的[[Zn]]]10ml加7mol/L盐酸溶液2ml与亚铁氰化钾试液1ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。 汞盐
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=== 分类===
避光操作。取本品1.0g,置烧杯中,加稀硝酸30ml,置水浴上加热使溶解,置冰浴中迅速冷却后,加[[柠檬酸钠]]溶液(1→4)20ml与盐酸[[羟胺]]溶液1ml,用硫酸或[[浓氨溶液]]调节pH值至1.8,作为供试品溶液;精密量取标准汞溶液3ml,加稀硝酸30ml,加柠檬酸钠溶液(1→4)5ml与盐酸羟胺溶液1ml,用硫酸或浓氨溶液调节pH值至1.8,作为对照溶液。将供试品溶液与对照溶液分别[[转移]]至分液漏斗中,用双硫腙提取溶液与[[三氯甲烷]]各5ml的混合溶液提取2次,合并三氯甲烷层置另一个分液漏斗中,加盐酸溶液(1→2)10ml振摇提取,静置分层,分取酸层用三氯甲烷3ml洗涤,弃去三氯甲烷层,酸溶液中加[[乙二胺四醋酸二钠]]溶液(1→50)0.1ml与6mol/L[[醋酸]]溶液2ml,混匀,缓缓加[[氨水]]5ml,用冷水淋洗冷却后,分别用氨水或硫酸调节供试品溶液与对照溶液pH值至1.8。分别在供试品溶液与对照溶液中加稀双硫腙提取溶液5.0ml,剧烈振摇提取,静置分层,供试品溶液三氯甲烷层所显颜色与对照溶液比较,不得更深(0.0003%)。
 
  
重金属
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[[血液系统药物]] > 抗贫血药物
取本品1.0g,加7mol/L盐酸溶液10ml溶解,加30%过氧化氢溶液2ml,置水浴上蒸发至约5ml,放冷,移至分液漏斗中,用7mol/L盐酸溶液10ml分次洗涤容器,洗液并入分液漏斗中,用甲基异丁基甲酮(取新蒸馏的甲基异丁基甲酮100ml,加7mol/L盐酸溶液1ml,混匀)振摇提取3次,每次20ml,水层置水浴上加热20分钟,放冷,加[[酚酞]]指示液1滴,并滴加浓氨试液至溶液显淡红色,再加醋酸盐[[缓冲液]](pH 3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含[[重金属]]不得过百万分之二十。 砷盐
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=== 剂型===
取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合[[规定]](0.0002%)。 含量测定
 
取本品约0.5g,精密称定,加稀硫酸与新沸过的冷水各15ml溶解后,立即用高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)滴定至溶液显持续的粉红色。每1ml高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)相当于27.80mg的FeSO4·7H2O。 类别
 
[[抗贫血药]]。 贮藏
 
密封[[保存]]。 制剂
 
(1)[[硫酸铁片]]  (2)[[硫酸铁缓释片]] 附:汞盐检查方法中各种溶液的配制方法 标准汞溶液的制备
 
精密称取二[[氯化汞]]135.4mg,置100ml量瓶中,加0.5mol/L硫酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为贮备液(每1ml相当于1mg的Hg)。临用前,精密量取贮备液5ml,置100ml量瓶中,加0.5mol/L硫酸溶液稀释至刻度,摇匀;再精密量取2ml,置100ml量瓶中,加0.5mal/L硫酸溶液稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于1μg的Hg)。 盐酸羟胺溶液
 
取盐酸羟胺20g置分液漏斗中,加水65ml使溶解,加[[麝香草酚]]蓝指示液5滴,滴加氨水至显黄色,加二乙基二硫代[[氨基]][[甲酸]]钠溶液(1→25)10ml,混匀,放置5分钟;加三氯甲烷10~15ml提取,弃去三氯甲烷层,水溶液中滴加3mol/L盐酸溶液至粉红色(必要时,补加麝香草酚蓝指示液1~2滴),用水稀释至100ml,即得。
 
  
双硫腙提取溶液
 
取双硫腙30mg,加三氯甲烷1000ml溶解,加乙醇5ml,摇匀,置冰箱中保存。临用前,用二分之一体积的1%硝酸溶液提取,弃去酸液后使用。’ 稀双硫腙提取溶液
 
临用前,取双硫腙提取溶液5ml,加三氯甲烷25ml,摇匀,即得。 版本
 
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
 
== 硫酸铁说明书==
 
药品名称
 
硫酸铁 英文名称
 
Ferrous Sulfate 硫酸铁的别名
 
[[干燥硫酸铁]];[[硫酸低铁]];[[铁矾]];[[绿矾]];硫酸亚铁;GreenVitriol;Iron Sulfate;IronVitriol 分类
 
[[血液系统药物]] > 抗贫血药物 剂型
 
 
1.硫酸铁片:每片0.3g;
 
1.硫酸铁片:每片0.3g;
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2.[[缓释片]]:0.45g;
 
2.[[缓释片]]:0.45g;
3.硫酸铁糖浆:4%。 硫酸铁的药理作用
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硫酸铁含铁量为20%。为治疗[[缺铁性贫血]]的[[传统]]口服[[铁剂]],因其二价铁易于[[吸收]]。其他参见[[富马酸亚铁]][[药效]]学部分。 硫酸铁的药代动力学
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3.硫酸铁糖浆:4%。
富马酸亚铁 硫酸铁的适应证
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=== 硫酸铁的药理作用===
硫酸铁用于预防和治疗各种原因引起的缺铁性贫血,如慢性[[失血]]、[[蛋白质-能量营养不良]]([[营养不良]])或铁吸收障碍,[[儿童]]、[[妊娠]]妇女需铁量增加而食物供给不足等。 硫酸铁的禁忌证
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富马酸亚铁 注意事项
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硫酸铁含铁量为20%。为治疗[[缺铁性贫血]]的[[传统]]口服[[铁剂]],因其二价铁易于[[吸收]]。其他参见[[富马酸亚铁]][[药效]]学部分。
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=== 硫酸铁的药代动力学===
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富马酸亚铁
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=== 硫酸铁的适应证===
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硫酸铁用于预防和治疗各种原因引起的缺铁性贫血,如慢性[[失血]]、[[蛋白质-能量营养不良]]([[营养不良]])或铁吸收障碍,[[儿童]]、[[妊娠]]妇女需铁量增加而食物供给不足等。
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=== 硫酸铁的禁忌证===
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富马酸亚铁
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=== 注意事项===
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1.服用硫酸铁的糖浆或溶液剂时应该用吸管,以防[[牙齿]]变黑。
 
1.服用硫酸铁的糖浆或溶液剂时应该用吸管,以防[[牙齿]]变黑。
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2.硫酸铁胃肠反应较重,若服后不能耐受,可换用其他铁剂。
 
2.硫酸铁胃肠反应较重,若服后不能耐受,可换用其他铁剂。
3.其他参见富马酸亚铁。 硫酸铁的不良反应
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富马酸亚铁 硫酸铁的用法用量
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3.其他参见富马酸亚铁。
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=== 硫酸铁的不良反应===
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富马酸亚铁
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=== 硫酸铁的用法用量===
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1.成人预防用,每天0.3g;治疗用,每次0.3g,每天3次。
 
1.成人预防用,每天0.3g;治疗用,每次0.3g,每天3次。
2.儿童预防用,每天按[[体重]]5mg/kg;治疗用,1岁以下,每次60mg,每天3次;1~5岁,每次120mg,每天3次;6~12岁,每次0.3g,每天2次。 硫酸铁与其它药物的相互作用
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富马酸亚铁 专家点评
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2.儿童预防用,每天按[[体重]]5mg/kg;治疗用,1岁以下,每次60mg,每天3次;1~5岁,每次120mg,每天3次;6~12岁,每次0.3g,每天2次。
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=== 硫酸铁与其它药物的相互作用===
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富马酸亚铁
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=== 专家点评===
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硫酸铁是含铁制剂。治疗缺铁性贫血的基硫酸铁物。其含铁量为20%。硫酸铁的优点是吸收率高、疗效快、价格便宜,但由于胃肠反应常见,故部分[[患者]]难以接受。用于治疗长期慢性失血、营养不良、[[妊娠贫血]]、[[钩虫病]],儿童[[发育]]期[[偏食]]引起的[[贫血]]等。
 
硫酸铁是含铁制剂。治疗缺铁性贫血的基硫酸铁物。其含铁量为20%。硫酸铁的优点是吸收率高、疗效快、价格便宜,但由于胃肠反应常见,故部分[[患者]]难以接受。用于治疗长期慢性失血、营养不良、[[妊娠贫血]]、[[钩虫病]],儿童[[发育]]期[[偏食]]引起的[[贫血]]等。
  
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=== 品名===
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Liusuanyatie
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Ferrous Sulfate
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=== 分子式与分子量===
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FeSO4·7H2O  278.01
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=== 含量或效价规定===
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本品含FeSO4·7H2O应为98.5%~104.0%。
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=== 性状===
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本品为淡蓝绿色柱状[[结晶]]或颗粒;无臭,味咸、涩;在[[干燥]]空[[气中]]即[[风化]],在湿空气中即迅速氧化变质,表面生成黄棕色的碱式硫酸亚铁。
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本品在水中易溶,在[[乙醇]]中不溶。
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=== 鉴别===
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本品的水[[溶液]]显亚铁盐与[[硫酸]]盐的鉴别[[反应]]([[2010年版药典二部附录Ⅲ]])。
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=== 检查===
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==== 酸度====
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取本品0.50g,加水10ml[[溶解]]后,依法测定([[2010年版药典二部附录Ⅵ]] H),[[pH值]]应为3.0~4.0。
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==== 氯化物====
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取本品2.5g,置50ml量瓶中,加稀硫酸0.5ml,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取3.3ml,用水稀释使成25ml,依法[[检查]]([[2010年版药典二部附录Ⅷ]] A),与标准[[氯化钠]]溶液5.0ml制成的对照液[[比较]],不得更浓(0.03%)。
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==== 高铁盐====
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==== 汞盐====
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避光操作。取本品1.0g,置烧杯中,加稀硝酸30ml,置水浴上加热使溶解,置冰浴中迅速冷却后,加[[柠檬酸钠]]溶液(1→4)20ml与盐酸[[羟胺]]溶液1ml,用硫酸或[[浓氨溶液]]调节pH值至1.8,作为供试品溶液;精密量取标准汞溶液3ml,加稀硝酸30ml,加柠檬酸钠溶液(1→4)5ml与盐酸羟胺溶液1ml,用硫酸或浓氨溶液调节pH值至1.8,作为对照溶液。将供试品溶液与对照溶液分别[[转移]]至分液漏斗中,用双硫腙提取溶液与[[三氯甲烷]]各5ml的混合溶液提取2次,合并三氯甲烷层置另一个分液漏斗中,加盐酸溶液(1→2)10ml振摇提取,静置分层,分取酸层用三氯甲烷3ml洗涤,弃去三氯甲烷层,酸溶液中加[[乙二胺四醋酸二钠]]溶液(1→50)0.1ml与6mol/L[[醋酸]]溶液2ml,混匀,缓缓加[[氨水]]5ml,用冷水淋洗冷却后,分别用氨水或硫酸调节供试品溶液与对照溶液pH值至1.8。分别在供试品溶液与对照溶液中加稀双硫腙提取溶液5.0ml,剧烈振摇提取,静置分层,供试品溶液三氯甲烷层所显颜色与对照溶液比较,不得更深(0.0003%)。
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取本品1.0g,加7mol/L盐酸溶液10ml溶解,加30%过氧化氢溶液2ml,置水浴上蒸发至约5ml,放冷,移至分液漏斗中,用7mol/L盐酸溶液10ml分次洗涤容器,洗液并入分液漏斗中,用甲基异丁基甲酮(取新蒸馏的甲基异丁基甲酮100ml,加7mol/L盐酸溶液1ml,混匀)振摇提取3次,每次20ml,水层置水浴上加热20分钟,放冷,加[[酚酞]]指示液1滴,并滴加浓氨试液至溶液显淡红色,再加醋酸盐[[缓冲液]](pH 3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含[[重金属]]不得过百万分之二十。
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==== 砷盐====
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取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合[[规定]](0.0002%)。
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=== 含量测定===
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取本品约0.5g,精密称定,加稀硫酸与新沸过的冷水各15ml溶解后,立即用高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)滴定至溶液显持续的粉红色。每1ml高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)相当于27.80mg的FeSO4·7H2O。
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=== 类别===
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[[抗贫血药]]。
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==== 标准汞溶液的制备====
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精密称取二[[氯化汞]]135.4mg,置100ml量瓶中,加0.5mol/L硫酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为贮备液(每1ml相当于1mg的Hg)。临用前,精密量取贮备液5ml,置100ml量瓶中,加0.5mol/L硫酸溶液稀释至刻度,摇匀;再精密量取2ml,置100ml量瓶中,加0.5mal/L硫酸溶液稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于1μg的Hg)。
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==== 盐酸羟胺溶液====
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取盐酸羟胺20g置分液漏斗中,加水65ml使溶解,加[[麝香草酚]]蓝指示液5滴,滴加氨水至显黄色,加二乙基二硫代[[氨基]][[甲酸]]钠溶液(1→25)10ml,混匀,放置5分钟;加三氯甲烷10~15ml提取,弃去三氯甲烷层,水溶液中滴加3mol/L盐酸溶液至粉红色(必要时,补加麝香草酚蓝指示液1~2滴),用水稀释至100ml,即得。
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==== 稀双硫腙提取溶液====
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临用前,取双硫腙提取溶液5ml,加三氯甲烷25ml,摇匀,即得。
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=== 版本===
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《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
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== 硫酸铁说明书

2017年3月14日 (二) 14:31的版本

硫酸铁药典标准

药品名称

硫酸铁

英文名称

Ferrous Sulfate

硫酸铁的别名

干燥硫酸铁硫酸低铁铁矾绿矾;硫酸亚铁;GreenVitriol;Iron Sulfate;IronVitriol

分类

血液系统药物 > 抗贫血药物

剂型

1.硫酸铁片:每片0.3g;

2.缓释片:0.45g;

3.硫酸铁糖浆:4%。

硫酸铁的药理作用

硫酸铁含铁量为20%。为治疗缺铁性贫血传统口服铁剂,因其二价铁易于吸收。其他参见富马酸亚铁药效学部分。

硫酸铁的药代动力学

富马酸亚铁

硫酸铁的适应证

硫酸铁用于预防和治疗各种原因引起的缺铁性贫血,如慢性失血蛋白质-能量营养不良营养不良)或铁吸收障碍,儿童妊娠妇女需铁量增加而食物供给不足等。

硫酸铁的禁忌证

富马酸亚铁

注意事项

1.服用硫酸铁的糖浆或溶液剂时应该用吸管,以防牙齿变黑。

2.硫酸铁胃肠反应较重,若服后不能耐受,可换用其他铁剂。

3.其他参见富马酸亚铁。

硫酸铁的不良反应

富马酸亚铁

硫酸铁的用法用量

1.成人预防用,每天0.3g;治疗用,每次0.3g,每天3次。

2.儿童预防用,每天按体重5mg/kg;治疗用,1岁以下,每次60mg,每天3次;1~5岁,每次120mg,每天3次;6~12岁,每次0.3g,每天2次。

硫酸铁与其它药物的相互作用

富马酸亚铁

专家点评

硫酸铁是含铁制剂。治疗缺铁性贫血的基硫酸铁物。其含铁量为20%。硫酸铁的优点是吸收率高、疗效快、价格便宜,但由于胃肠反应常见,故部分患者难以接受。用于治疗长期慢性失血、营养不良、妊娠贫血钩虫病,儿童发育偏食引起的贫血等。

百科帮你涨知识

中医古籍论硫酸铁

查找更多名老中医的医案

查找更多方剂==

品名

中文名

硫酸铁

汉语拼音

Liusuanyatie

英文名

Ferrous Sulfate

分子式与分子量

FeSO4·7H2O 278.01

含量或效价规定

本品含FeSO4·7H2O应为98.5%~104.0%。

性状

本品为淡蓝绿色柱状结晶或颗粒;无臭,味咸、涩;在干燥气中风化,在湿空气中即迅速氧化变质,表面生成黄棕色的碱式硫酸亚铁。

本品在水中易溶,在乙醇中不溶。

鉴别

本品的水溶液显亚铁盐与硫酸盐的鉴别反应2010年版药典二部附录Ⅲ)。

检查

酸度

取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为3.0~4.0。

氯化物

取本品2.5g,置50ml量瓶中,加稀硫酸0.5ml,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取3.3ml,用水稀释使成25ml,依法检查2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.03%)。

碱式硫酸盐

取本品1.0g,加新沸过的冷水2ml溶解,溶液应澄清。

锰盐

取本品1.0g,加水40ml溶解后,加硝酸10ml,置水浴上加热蒸至约10ml,加过硫酸铵0.5g,继续加热10分钟,滴加5%亚硫酸钠溶液约15ml,继续加热至无二氧化硫臭气产生,加水10ml、磷酸5ml与高碘酸钠0.5g,继续加热1分钟,放冷,加水至50ml,与高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更浓(0.1%)。

高铁盐

取本品5.0g,精密称定,置250ml碘瓶中,加盐酸10ml与新沸的冷水100ml的混合溶液,振摇使溶解,加碘化钾3g,密塞,摇匀,在暗处放置5分钟,立即用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液0.5ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于5.585mg的Fe。本品含高铁盐不得过0.5%。

锌盐

取本品1.0g,加7mol/L盐酸溶液10ml溶解后,加30%过氧化氢溶液2ml,置水浴上蒸发至约5ml,放冷,移至分液漏斗中,加7mol/L盐酸溶液约15ml分次洗涤容器,洗液并入分液漏斗中,用甲基异丁基甲酮(取新蒸馏的甲基异丁基甲酮100ml,加7mol/L盐酸溶液1ml,混匀)振摇提取3次,每次20ml,水层置水浴上蒸发至约一半体积,放冷,加水适量使成25ml,精密量取5ml,置25ml纳氏比色管中,加亚铁氰化钾试液1ml,加水适量使成13ml,摇匀,放置5分钟,如发生浑浊,与标准锌溶液[精密称取硫酸锌(ZnSO4·7H2O) 44mg,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。每1ml相当于10μg的Zn]10ml加7mol/L盐酸溶液2ml与亚铁氰化钾试液1ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。

汞盐

避光操作。取本品1.0g,置烧杯中,加稀硝酸30ml,置水浴上加热使溶解,置冰浴中迅速冷却后,加柠檬酸钠溶液(1→4)20ml与盐酸羟胺溶液1ml,用硫酸或浓氨溶液调节pH值至1.8,作为供试品溶液;精密量取标准汞溶液3ml,加稀硝酸30ml,加柠檬酸钠溶液(1→4)5ml与盐酸羟胺溶液1ml,用硫酸或浓氨溶液调节pH值至1.8,作为对照溶液。将供试品溶液与对照溶液分别转移至分液漏斗中,用双硫腙提取溶液与三氯甲烷各5ml的混合溶液提取2次,合并三氯甲烷层置另一个分液漏斗中,加盐酸溶液(1→2)10ml振摇提取,静置分层,分取酸层用三氯甲烷3ml洗涤,弃去三氯甲烷层,酸溶液中加乙二胺四醋酸二钠溶液(1→50)0.1ml与6mol/L醋酸溶液2ml,混匀,缓缓加氨水5ml,用冷水淋洗冷却后,分别用氨水或硫酸调节供试品溶液与对照溶液pH值至1.8。分别在供试品溶液与对照溶液中加稀双硫腙提取溶液5.0ml,剧烈振摇提取,静置分层,供试品溶液三氯甲烷层所显颜色与对照溶液比较,不得更深(0.0003%)。

重金属

取本品1.0g,加7mol/L盐酸溶液10ml溶解,加30%过氧化氢溶液2ml,置水浴上蒸发至约5ml,放冷,移至分液漏斗中,用7mol/L盐酸溶液10ml分次洗涤容器,洗液并入分液漏斗中,用甲基异丁基甲酮(取新蒸馏的甲基异丁基甲酮100ml,加7mol/L盐酸溶液1ml,混匀)振摇提取3次,每次20ml,水层置水浴上加热20分钟,放冷,加酚酞指示液1滴,并滴加浓氨试液至溶液显淡红色,再加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二十。

砷盐

取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0002%)。

含量测定

取本品约0.5g,精密称定,加稀硫酸与新沸过的冷水各15ml溶解后,立即用高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)滴定至溶液显持续的粉红色。每1ml高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)相当于27.80mg的FeSO4·7H2O。

类别

抗贫血药

贮藏

密封保存

制剂

(1)硫酸铁片 (2)硫酸铁缓释片

附:汞盐检查方法中各种溶液的配制方法

标准汞溶液的制备

精密称取二氯化汞135.4mg,置100ml量瓶中,加0.5mol/L硫酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为贮备液(每1ml相当于1mg的Hg)。临用前,精密量取贮备液5ml,置100ml量瓶中,加0.5mol/L硫酸溶液稀释至刻度,摇匀;再精密量取2ml,置100ml量瓶中,加0.5mal/L硫酸溶液稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于1μg的Hg)。

盐酸羟胺溶液

取盐酸羟胺20g置分液漏斗中,加水65ml使溶解,加麝香草酚蓝指示液5滴,滴加氨水至显黄色,加二乙基二硫代氨基甲酸钠溶液(1→25)10ml,混匀,放置5分钟;加三氯甲烷10~15ml提取,弃去三氯甲烷层,水溶液中滴加3mol/L盐酸溶液至粉红色(必要时,补加麝香草酚蓝指示液1~2滴),用水稀释至100ml,即得。

双硫腙提取溶液

取双硫腙30mg,加三氯甲烷1000ml溶解,加乙醇5ml,摇匀,置冰箱中保存。临用前,用二分之一体积的1%硝酸溶液提取,弃去酸液后使用。’

稀双硫腙提取溶液

临用前,取双硫腙提取溶液5ml,加三氯甲烷25ml,摇匀,即得。

版本

中华人民共和国药典》2010年版 == 硫酸铁说明书

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