硫酸铁
硫酸铁药典标准
品名
中文名
硫酸铁
汉语拼音
Liusuanyatie
英文名
Ferrous Sulfate
分子式与分子量
FeSO4·7H2O 278.01
含量或效价规定
本品含FeSO4·7H2O应为98.5%～104.0%。
性状
本品为淡蓝绿色柱状结晶或颗粒；无臭，味咸、涩；在干燥空气中即风化，在湿空气中即迅速氧化变质，表面生成黄棕色的碱式硫酸亚铁。
本品在水中易溶，在乙醇中不溶。
鉴别
本品的水溶液显亚铁盐与硫酸盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
检查
酸度
取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为3.0～4.0。
氯化物
取本品2.5g，置50ml量瓶中，加稀硫酸0.5ml，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取3.3ml，用水稀释使成25ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.03%）。
碱式硫酸盐
取本品1.0g，加新沸过的冷水2ml溶解，溶液应澄清。
锰盐
取本品1.0g，加水40ml溶解后，加硝酸10ml，置水浴上加热蒸至约10ml，加过硫酸铵0.5g，继续加热10分钟，滴加5%亚硫酸钠溶液约15ml，继续加热至无二氧化硫臭气产生，加水10ml、磷酸5ml与高碘酸钠0.5g，继续加热1分钟，放冷，加水至50ml，与高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更浓（0.1%）。
高铁盐
取本品5.0g，精密称定，置250ml碘瓶中，加盐酸10ml与新沸的冷水100ml的混合溶液，振摇使溶解，加碘化钾3g，密塞，摇匀，在暗处放置5分钟，立即用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液0.5ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于5.585mg的Fe。本品含高铁盐不得过0.5%。
锌盐
取本品1.0g，加7mol/L盐酸溶液10ml溶解后，加30%过氧化氢溶液2ml，置水浴上蒸发至约5ml，放冷，移至分液漏斗中，加7mol/L盐酸溶液约15ml分次洗涤容器，洗液并入分液漏斗中，用甲基异丁基甲酮（取新蒸馏的甲基异丁基甲酮100ml，加7mol/L盐酸溶液1ml，混匀）振摇提取3次，每次20ml，水层置水浴上蒸发至约一半体积，放冷，加水适量使成25ml，精密量取5ml，置25ml纳氏比色管中，加亚铁氰化钾试液1ml，加水适量使成13ml，摇匀，放置5分钟，如发生浑浊，与标准锌溶液[精密称取硫酸锌（ZnSO4·7H2O） 44mg，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。每1ml相当于10μg的Zn]10ml加7mol/L盐酸溶液2ml与亚铁氰化钾试液1ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。
汞盐
避光操作。取本品1.0g，置烧杯中，加稀硝酸30ml，置水浴上加热使溶解，置冰浴中迅速冷却后，加柠檬酸钠溶液（1→4）20ml与盐酸羟胺溶液1ml，用硫酸或浓氨溶液调节pH值至1.8，作为供试品溶液；精密量取标准汞溶液3ml，加稀硝酸30ml，加柠檬酸钠溶液（1→4）5ml与盐酸羟胺溶液1ml，用硫酸或浓氨溶液调节pH值至1.8，作为对照溶液。将供试品溶液与对照溶液分别转移至分液漏斗中，用双硫腙提取溶液与三氯甲烷各5ml的混合溶液提取2次，合并三氯甲烷层置另一个分液漏斗中，加盐酸溶液（1→2）10ml振摇提取，静置分层，分取酸层用三氯甲烷3ml洗涤，弃去三氯甲烷层，酸溶液中加乙二胺四醋酸二钠溶液（1→50）0.1ml与6mol/L醋酸溶液2ml，混匀，缓缓加氨水5ml，用冷水淋洗冷却后，分别用氨水或硫酸调节供试品溶液与对照溶液pH值至1.8。分别在供试品溶液与对照溶液中加稀双硫腙提取溶液5.0ml，剧烈振摇提取，静置分层，供试品溶液三氯甲烷层所显颜色与对照溶液比较，不得更深（0.0003%）。
重金属
取本品1.0g，加7mol/L盐酸溶液10ml溶解，加30%过氧化氢溶液2ml，置水浴上蒸发至约5ml，放冷，移至分液漏斗中，用7mol/L盐酸溶液10ml分次洗涤容器，洗液并入分液漏斗中，用甲基异丁基甲酮（取新蒸馏的甲基异丁基甲酮100ml，加7mol/L盐酸溶液1ml，混匀）振摇提取3次，每次20ml，水层置水浴上加热20分钟，放冷，加酚酞指示液1滴，并滴加浓氨试液至溶液显淡红色，再加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之二十。
砷盐
取本品1.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002%）。
含量测定
取本品约0.5g，精密称定，加稀硫酸与新沸过的冷水各15ml溶解后，立即用高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）滴定至溶液显持续的粉红色。每1ml高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）相当于27.80mg的FeSO4·7H2O。
类别
抗贫血药。
贮藏
密封保存。
制剂
附：汞盐检查方法中各种溶液的配制方法
标准汞溶液的制备
精密称取二氯化汞135.4mg，置100ml量瓶中，加0.5mol/L硫酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为贮备液（每1ml相当于1mg的Hg）。临用前，精密量取贮备液5ml，置100ml量瓶中，加0.5mol/L硫酸溶液稀释至刻度，摇匀；再精密量取2ml，置100ml量瓶中，加0.5mal/L硫酸溶液稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml相当于1μg的Hg）。
盐酸羟胺溶液
取盐酸羟胺20g置分液漏斗中，加水65ml使溶解，加麝香草酚蓝指示液5滴，滴加氨水至显黄色，加二乙基二硫代氨基甲酸钠溶液（1→25）10ml，混匀，放置5分钟；加三氯甲烷10～15ml提取，弃去三氯甲烷层，水溶液中滴加3mol/L盐酸溶液至粉红色（必要时，补加麝香草酚蓝指示液1～2滴），用水稀释至100ml，即得。
双硫腙提取溶液
取双硫腙30mg，加三氯甲烷1000ml溶解，加乙醇5ml，摇匀，置冰箱中保存。临用前，用二分之一体积的1%硝酸溶液提取，弃去酸液后使用。’
稀双硫腙提取溶液
临用前，取双硫腙提取溶液5ml，加三氯甲烷25ml，摇匀，即得。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
硫酸铁说明书
药品名称
硫酸铁
英文名称
Ferrous Sulfate
硫酸铁的别名
干燥硫酸铁；硫酸低铁；铁矾；绿矾；硫酸亚铁；GreenVitriol；Iron Sulfate；IronVitriol
分类
血液系统药物 > 抗贫血药物
剂型
1.硫酸铁片：每片0.3g；
2.缓释片：0.45g；
3.硫酸铁糖浆：4%。
硫酸铁的药理作用
硫酸铁含铁量为20%。为治疗缺铁性贫血的传统口服铁剂，因其二价铁易于吸收。其他参见富马酸亚铁药效学部分。
硫酸铁的药代动力学
富马酸亚铁
硫酸铁的适应证
硫酸铁用于预防和治疗各种原因引起的缺铁性贫血，如慢性失血、蛋白质-能量营养不良（营养不良）或铁吸收障碍，儿童、妊娠妇女需铁量增加而食物供给不足等。
硫酸铁的禁忌证
富马酸亚铁
注意事项
1.服用硫酸铁的糖浆或溶液剂时应该用吸管，以防牙齿变黑。
2.硫酸铁胃肠反应较重，若服后不能耐受，可换用其他铁剂。
3.其他参见富马酸亚铁。
硫酸铁的不良反应
富马酸亚铁
硫酸铁的用法用量
1.成人预防用，每天0.3g；治疗用，每次0.3g，每天3次。
2.儿童预防用，每天按体重5mg/kg；治疗用，1岁以下，每次60mg，每天3次；1～5岁，每次120mg，每天3次；6～12岁，每次0.3g，每天2次。
硫酸铁与其它药物的相互作用
富马酸亚铁
专家点评
硫酸铁是含铁制剂。治疗缺铁性贫血的基硫酸铁物。其含铁量为20%。硫酸铁的优点是吸收率高、疗效快、价格便宜，但由于胃肠反应常见，故部分患者难以接受。用于治疗长期慢性失血、营养不良、妊娠贫血、钩虫病，儿童发育期偏食引起的贫血等。
