七味糖脉舒胶囊
七味糖脉舒胶囊
拼音名: Qiwei Tangmai shu Jiaonang
英文名：书页号:GLQ─122 标准编号：WS-10479(ZD-0479)-2002
【处方】 黄芪300g 芹菜子200g 芫荽200g 五味子250g 地黄250g 红参200g 蜂胶100g 淀粉46g制成 1000粒
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕褐色粉末；气香、味微苦。
主治及用法
【功能主治】 补气滋阴，生津止渴。用于气阴不足所致的消渴，证见：口渴消瘦，疲乏无力；2型糖尿病见上述证候者。 【用法用量】 口服，一次～3粒，一日3次。
【规格】 每粒装0.4g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
鉴别
(1)取[含量测定]项下的供试品溶液，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:6:2)10℃放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色斑点：置紫外光灯(365nm)下检视，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品内容物4g，加氯仿30ml，加热回流1.5小时，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取五味子甲素和五味子乙素对照品，分别加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述四种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚(30～60℃) 甲酸-乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，分别在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
浸出物
照浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)测定，以正丁醇为溶剂，不得少于10.0％。 【含量测定】 取本品20粒的内容物，精密称定，研匀，取3g，精密称定，置索氏提取器中，加甲醇适量，加热回流提取4小时，提取液蒸干，残渣加热水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次ml，合并正丁醇提取液，用2％氢氧化钠溶液洗涤3次，每次ml，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次ml，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇使溶解，转移至2ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取黄芪甲苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:6:2)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描，波长：λS=530nm，λR=700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每粒含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计，不得少于60μg。
