七味糖脉舒胶囊

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七味糖脉舒胶囊

拼音名: Qiwei Tangmai shu Jiaonang

英文名:书页号:GLQ─122 标准编号:WS-10479(ZD-0479)-2002

【处方】 黄芪300g 芹菜子200g 芫荽200g 五味子250g 地黄250g 红参200g 蜂胶100g 淀粉46g制成 1000粒

【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕褐色粉末;气香、味微苦。  

主治及用法

【功能主治】 补气滋阴生津止渴。用于气阴不足所致的消渴,证见:口渴消瘦疲乏无力2型糖尿病见上述证候者。 【用法用量】 口服,一次~3粒,一日3次。

【注意事项】 在医生的指导下配合化学降糖药使用。

【规格】 每粒装0.4g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

鉴别

(1)取[含量测定]项下的供试品溶液,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:6:2)10℃放置过夜的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色斑点:置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品内容物4g,加氯仿30ml,加热回流1.5小时,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取五味子甲素五味子乙素对照品,分别加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述四种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃) 甲酸-乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,分别在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

浸出物

照浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)测定,以正丁醇为溶剂,不得少于10.0%。 【含量测定】 取本品20粒的内容物,精密称定,研匀,取3g,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇适量,加热回流提取4小时,提取液蒸干,残渣加热水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇提取液,用2%氢氧化钠溶液洗涤3次,每次ml,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次ml,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇使溶解,转移至2ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取黄芪甲苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:6:2)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长:λS=530nm,λR=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每粒含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于60μg。  


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