乌金活血止痛胶囊
乌金活血止痛胶囊
拼音名: Wujin Huoxuezhitong Jiaonang
英文名： 书页号:GKZE─349
标准编号：WS-10223(ZD-0223）-2002
【处方】 赤芍900g 倒提壶(制)100g 金荞麦900g 滑石粉20g 制成 1000粒
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为灰色或灰褐色粉末；味微苦、麻。
主治及用法
【功能主治】彝医：嗨补里让希习奴，乃让希习奴。 中医：活血化瘀，通络止痛。用于气滞血瘀所致的腰腿痛、风湿关节痛、癌症疼痛。
【用法用量】 口服，一次～2粒，一日～2次，一日最大用量不超过4粒。体质弱者可用蜂蜜，大枣煎汤送服。
【禁忌】 孕妇、小儿、心脏病患者忌服。
鉴别
取本品内容物1.5g，加乙醇20ml，振摇提取5分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂，展开，取山，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
总生物碱 取本品内容物20g，精密称定，加氨试液20ml与水适量使药粉湿润并分散，加氯仿-乙醚(1:3)混合溶液100ml，加热回流1小时，放冷，滤过，药渣再用上述混合溶液振摇提取2次，每次ml，合并提取液，低温蒸干，残渣再加上述混合溶液5ml并蒸干，残渣加无水乙醇5ml使溶解，精密加入硫酸滴定液(0.01mol/L)15ml，摇匀，再加水15ml及甲基红指示液2滴，用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)滴定至溶液由红色变为黄色。每1ml的硫酸滴定液(0.01mol/L)，相当于12.9mg的乌头碱(C34H47NO11)。 本品每粒含生物碱以乌头碱(C34H47NO11)计，不得过1.0mg。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.1％磷酸溶液(18:82)为流动相；检测波长为230nm；柱温25℃。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取经五氧化二磷真空干燥36小时的芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.06mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物，混匀，取0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，超声处理10分钟，放冷，用甲醇补足减失的重量，摇匀，静置，取上清液，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计，不得少于2.0mg。
注意事项
(1)本品有小毒，应在医生指导下服用； (2)不宜超量服用； (3)年老体弱慎用。
【规格】 每粒装0.3g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
