人参补丸

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中药部颁标准

剂型

胶囊

拼音名

Renshen Buwan

标准编号

WS3-B-3740-98

处方

人参 沙参 牛膝 山茱萸 肉苁蓉 海马 茯苓 维生素 B〈[1]〉

制法

以上八味,人参(去芦头,打把)、沙参、牛膝、肉苁蓉(蒸软)切片。人参、沙参用20% 乙醇湿润,浸渍,渗漉液减压浓缩。牛膝用30%乙醇湿润,浸渍,渗漉.渗漉液减压浓缩。肉苁蓉 用35%乙醇湿润,浸煮,放出浸煮液,浸煮三次,浸煮液减压回收。山茱萸水洗,水煮放出浸出液, 水煮三次,浸煮液减压回收。将以上减压浓缩液进行常压浓缩,将茯苓粉碎成细粉,部分混入浓缩 液中,混合均匀,真空干燥。海马放入热滑石粉中进行热烫,使其除去水份至脆,粉碎,过筛,备 用。加人海马粉、维生素 B〈[1]〉,真空干燥混合粉,以剩余茯苓补足全量,混匀,80℃以下干燥, 过筛,装胶囊,制成 1000粒,即得。

性状

本品为胶囊剂,内容物为浅棕色粉末;有特异香味。

鉴别

取本品内容物 2g置索氏提取器中,加甲醇适量,置水浴上回流提取至提取液无色,提取 液蒸干,残渣加甲醇5ml溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材粉末 1g,加氯仿40ml,置水浴 上加热回流1小时,弃去氯仿液,药渣挥干溶剂,加水0.5ml拌匀润湿后,加水饱和的正丁醇10ml超 声处理30分钟,吸取上清液,加氨试液三倍量,摇匀,静置分层,取上层液蒸干。残渣加甲醇1ml使 溶解,作为对照药材溶液。再取人参皂甙Rb〈[1]〉、Re及Rg对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混 合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验。吸取供试品溶液5μl,对照药材及对照 品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)下层溶液为展开剂,展开,取 出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘数分钟,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供 试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点或荧光斑点,在与对照品色 谱相应的位置上,日光下显相同的三个紫红色斑点,紫外光灯(365nm)下显相同的一个黄色和两个橙 黄色荧光斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 I L)。

功能与主治

滋阴补虚,养血宁神,助颜益智,大补元气。用于先天不足,气血亏损,四肢疲 倦,精神恍惚头晕眼花惊悸善忘神经衰弱营养不良等症。

用法与用量

口服,一次 1~2粒,一日2次,早晚饭后半小时温开水送服。

规格

每粒装0. 3g

贮藏

密闭,置阴凉干燥处。

天津市药品检验所 起草

人参补丸药品说明书

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